Imurel 25 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

AZATHIOPRIN

Tilgængelig fra:

Aspen Pharma Trading Limited

ATC-kode:

L04AX01

INN (International Name):

azathioprine

Dosering:

25 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1989-01-09

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
IMUREL 25 MG OG 50 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
azathioprin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
−
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
−
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
−
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
−
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Imurel
3.
Sådan skal du tage Imurel
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Imurel indeholder det aktive stof azathioprin. Det tilhører en gruppe
af lægemidler, som kaldes
immunsuppressiva. Dette betyder, at de gør dit immunforsvar svagere.
Imurel kan anvendes for at hjælpe din krop med at acceptere et
transplanteret organ, såsom en ny
nyre, et nyt hjerte eller en ny lever, eller til at behandle nogle
sygdomme, hvor dit immunsystem
reagerer mod din egen krop (autoimmune sygdomme).
Autoimmune sygdomme kan omfatte:
‒
svær reumatoid artritis (en sygdom, hvor immunsystemet angriber
celler i slimhinden i
leddene, hvilket forårsager hævelse, smerte og stivhed i leddene),
‒
systemisk lupus erythematosus (en sygdom, hvor immunsystemet angriber
mange af kroppens
organer og væv, herunder hud, led, nyrer, hjerne og andre organer,
hvilket forårsager svær
træthed, feber, stivhed og ledsmerter),
‒
dermatomyositis og polymyositis (en gruppe af sygdomme, som
forårsager betændelse i
musklerne, muskelsvaghed og hududslæt),
‒
autoimmun kronisk aktiv hepatitis (en sygdom, hvor immunsy

Produktets egenskaber

08. december 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Imurel, tabletter, filmovertrukne
0.
D.SP.NR.
2740
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Imurel
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Azathioprin
Hver tablet indeholder 25 mg eller 50 mg af det aktive stof
azathioprin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver 25 mg tablet indeholder 37 mg lactosemonohydrat.
Hver 50 mg tablet indeholder 74 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Imurel 25 mg er runde, orange, bikonvekse, tabletter, mærket IM 2.
Imurel 50 mg er runde, gule, bikonvekse tabletter med delekærv,
mærket IM 5.
Formålet med delekærven er ikke at kunne brække tabletten over.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Azathioprin anvendes som en immunsuppressiv antimetabolit enten alene
eller mere
almindeligt i kombination med andre lægemidler (normalt
kortikosteroider) og ved
procedurer, som påvirker immunresponset. Terapeutisk effekt kan ses
efter uger eller
måneder og kan omfatte en steroidbesparende effekt, hvilket reducerer
toksiciteten
forbundet med høje doser og langvarig brug af kortikosteroider.
Azathioprin, i kombination med kortikosteroider og/eller andre
immunsuppressive midler
og procedurer, er indiceret til at forbedre overlevelsen ved
organtransplantationer, såsom
dk_hum_12943_spc.doc
Side 1 af 17
nyretransplantationer, hjertetransplantationer og
levertransplantationer. Det reducerer også
behovet for kortikosteroid hos nyretransplantationsmodtagere.
Azathioprin er indiceret til behandling af moderat til svær
inflammatorisk tarmsygdom
(IBD) (Crohns sygdom eller colitis ulcerosa) til patienter, hos hvem
behandling med
kortikosteroid er nødvendig, til patienter, som ikke kan tåle
behandling med
kortikosteroider, eller til patienter, hvis sygdom er refraktær over
for anden første-linje
standardbehandling.
Azathioprin, enten alene eller mere almindeligt i kombination med
kortikosteroider
og/eller andre lægemidler og procedurer, er blevet anvendt med
kli