Land: Latvia
Språk: latvisk
Kilde: Zāļu valsts aģentūra
Difterijas un stingumkrampju vakcīna (adsorbēta)
Sanofi Pasteur, France
J07AM51
Diphtheria and tetanus vaccine (adsorbed)
Suspensija injekcijām pilnšļircē
Pr.
Sanofi Pasteur, France; Sanofi Pasteur, France
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 25-07-2023 ___ Type IB variation: FR/H/xxxx/WS/351 : Addition of an acronym (Td) LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM IMOVAX D.T. ADULT SUSPENSIJA INJEKCIJĀM PILNŠĻIRCĒ Adsorbēta difterijas un stingumkrampju vakcīna _Vaccinum diphtheriae et tetani adsorbatum_ PIRMS VAKCINĀCIJAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju līdz vakcinācijas kursa beigām! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir IMOVAX d.T. Adult un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms IMOVAX d.T. Adult lietošanas 3. Kā lietot IMOVAX d.T. Adult 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt IMOVAX d.T. Adult 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR IMOVAX D.T. ADULT UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO IMOVAX d.T. Adult (Td) ir vakcīna, kas paredzēta kombinētai aizsardzībai pret difteriju un stingumkrampjiem pusaudžiem un pieaugušajiem. Tomēr šo adsorbēto difterijas un stingumkrampju vakcīnu (IMOVAX d.T. ADULT) var nozīmēt revakcinācijai bērniem vecākiem par 10 gadiem gadījumos, kad aizsardzība pret poliomielītu ir nodrošināta, nozīmējot perorālo novājināto poliomielīta vakcīnu. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS IMOVAX D.T. ADULT LIETOŠANAS NELIETOJIET IMOVAX D.T. ADULT ŠĀDOS GADĪJUMOS - ja Jums ir alerģija pret aktīvajām vielām vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - vakcinācija ir jāatliek drudža, akūtas slimības vai hronisku slimību paasinājuma gadījumos, izņemot apstākļus, ja pastāv letāla iznākuma risks, piemēram, ar Les hele dokumentet
SASKAŅOTS ZVA 25-07-2023 ___ Type IB variation: FR/H/xxxx/WS/351 : Addition of an acronym (Td) 1. ZĀĻU NOSAUKUMS IMOVAX d.T. ADULT suspensija injekcijām pilnšļircē Adsorbēta difterijas un stingumkrampju vakcīna _Vaccinum diphtheriae et tetani adsorbatum _ 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena 0,5 ml deva satur: Difterijas toksoīdu ........................................................................................... ≥ 2 SV Tetanusa toksoīdu ............................................................................................ ≥ 20 SV -adsorbēts uz hidratēta alumīnija hidroksīda (0,6 mg Al 3+ ) Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Suspensija injekcijām pilnšļircē. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Imovax d.T.Adult (Td) ir vakcīna difterijas un stinkumkrampju profilaksei pusaudžiem un pieaugušajiem. Šī vakcīna nozīmējama pieaugušajiem, vecākiem par 18 gadiem sekojošos gadījumos: • sistemātiskai revakcinācijai pret difteriju un stingumkrampjiem. Difterijas toksoīda saturs ir 10 reizes zemāks nekā normālā devā, lai samazinātu smagu paaugstināta jutīguma reakciju risku. • primārai imunizācijai. • stingumkrampju profilaksei, ja ievainojuma rezultātā persona ir pakļauta stingumkrampju riskam un ir nepieciešama difterijas revakcinācija. Saskaņā ar vakcinācijas grafiku subjektiem līdz 18 gadu vecumam revakcinācijas devas injekcija ar inaktivēto difterijas-stingumkrampju-poliomielīta vakcīnu ir rekomendēta 6 gadu vecumā, 11 gadu vecumā un vecumā starp 16 un 18 gadiem. Tomēr šo adsorbēto difterijas un stingumkrampju vakcīnu (IMOVAX d.T. ADULT) var nozīmēt revakcinācijai bērniem vecākiem par 10 gadiem gadījumos, kad aizsardzība pret poliomielītu ir nodrošināta, nozīmējot perorālo novājināto poliomielīta vakcīnu. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas • Sistemātiskai revakcinācijai rekomendēta viena 0,5 ml deva katrus 5- 10 gadus. • Primārā vak Les hele dokumentet