Imovax d.T. Adult suspensija injekcijām pilnšļircē

Country: Latvia

Bahasa: Latvia

Sumber: Zāļu valsts aģentūra

Bahan aktif:

Difterijas un stingumkrampju vakcīna (adsorbēta)

Boleh didapati daripada:

Sanofi Pasteur, France

Kod ATC:

J07AM51

INN (Nama Antarabangsa):

Diphtheria and tetanus vaccine (adsorbed)

Borang farmaseutikal:

Suspensija injekcijām pilnšļircē

Jenis preskripsi:

Pr.

Dikeluarkan oleh:

Sanofi Pasteur, France; Sanofi Pasteur, France

Ringkasan produk:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Status kebenaran:

Uz neierobežotu laiku

Risalah maklumat

SASKAŅOTS ZVA 25-07-2023
___ Type IB variation: FR/H/xxxx/WS/351 : Addition of an acronym (Td) LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
IMOVAX D.T. ADULT SUSPENSIJA INJEKCIJĀM PILNŠĻIRCĒ
Adsorbēta difterijas un stingumkrampju vakcīna
_Vaccinum diphtheriae et tetani adsorbatum_
PIRMS VAKCINĀCIJAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju līdz vakcinācijas kursa beigām!
Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir IMOVAX d.T. Adult un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms IMOVAX d.T. Adult lietošanas
3.
Kā lietot IMOVAX d.T. Adult
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt IMOVAX d.T. Adult
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR IMOVAX D.T. ADULT UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
IMOVAX
d.T.
Adult
(Td)
ir
vakcīna,
kas
paredzēta
kombinētai
aizsardzībai
pret
difteriju
un
stingumkrampjiem pusaudžiem un pieaugušajiem.
Tomēr šo adsorbēto difterijas un stingumkrampju vakcīnu (IMOVAX
d.T. ADULT) var nozīmēt
revakcinācijai bērniem vecākiem par 10 gadiem gadījumos, kad
aizsardzība pret poliomielītu ir
nodrošināta, nozīmējot perorālo novājināto poliomielīta
vakcīnu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS IMOVAX D.T. ADULT LIETOŠANAS
NELIETOJIET IMOVAX D.T. ADULT ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums ir alerģija pret aktīvajām vielām vai kādu citu (6.
punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
vakcinācija ir jāatliek drudža, akūtas slimības vai hronisku
slimību paasinājuma gadījumos,
izņemot apstākļus, ja pastāv letāla iznākuma risks, piemēram,
ar

Ciri produk

SASKAŅOTS ZVA 25-07-2023
___ Type IB variation: FR/H/xxxx/WS/351 : Addition of an acronym (Td)
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
IMOVAX d.T. ADULT suspensija injekcijām pilnšļircē
Adsorbēta difterijas un stingumkrampju vakcīna
_Vaccinum diphtheriae et tetani adsorbatum _
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena 0,5 ml deva satur:
Difterijas toksoīdu
...........................................................................................
≥ 2 SV
Tetanusa toksoīdu
............................................................................................
≥ 20 SV
-adsorbēts uz hidratēta alumīnija hidroksīda (0,6 mg Al
3+
)
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Suspensija injekcijām pilnšļircē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Imovax d.T.Adult (Td) ir vakcīna difterijas un stinkumkrampju
profilaksei pusaudžiem un
pieaugušajiem.
Šī vakcīna nozīmējama pieaugušajiem, vecākiem par 18 gadiem
sekojošos gadījumos:
•
sistemātiskai revakcinācijai pret difteriju un stingumkrampjiem.
Difterijas toksoīda saturs ir 10
reizes zemāks nekā normālā devā, lai samazinātu smagu
paaugstināta jutīguma reakciju risku.
•
primārai imunizācijai.
•
stingumkrampju profilaksei, ja ievainojuma rezultātā persona ir
pakļauta stingumkrampju riskam
un ir nepieciešama difterijas revakcinācija.
Saskaņā ar vakcinācijas grafiku subjektiem līdz 18 gadu vecumam
revakcinācijas devas injekcija ar
inaktivēto difterijas-stingumkrampju-poliomielīta vakcīnu ir
rekomendēta 6 gadu vecumā, 11 gadu
vecumā un vecumā starp 16 un 18 gadiem.
Tomēr šo adsorbēto difterijas un stingumkrampju vakcīnu (IMOVAX
d.T. ADULT) var nozīmēt
revakcinācijai bērniem vecākiem par 10 gadiem gadījumos, kad
aizsardzība pret poliomielītu ir
nodrošināta, nozīmējot perorālo novājināto poliomielīta
vakcīnu.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
•
Sistemātiskai revakcinācijai rekomendēta viena 0,5 ml deva katrus
5- 10 gadus.
•
Primārā vak