Immunine STIM Plus 1200 Polvere e Solvente per soluzione Iniettabile

Land: Sveits

Språk: italiensk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv ingrediens:

fattore IX di coagulazione colta, proteinum umana

Tilgjengelig fra:

Takeda Pharma AG

ATC-kode:

B02BD04

INN (International Name):

factor IX coagulation cultured, proteinum human

Legemiddelform:

Polvere e Solvente per soluzione Iniettabile

Sammensetning:

Praeparatio cryodesiccata: factor IX coagulationis humanus 1200 U.I., proteinum humanum 6-29 mg, natrii citras dihydricus, natrii chloridum, pro vitro corresp. natrium 40.85 mg. Solvens: aqua ad iniectabile.

Klasse:

B

Terapeutisk gruppe:

Emoderivati

Terapeutisk område:

L'emofilia B (congenita o acquisita di Fattore IX Carenza di), il Fattore IX Mancanza

Autorisasjon status:

zugelassen

Autorisasjon dato:

1993-06-10

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INFORMAZIONE PROFESSIONALE
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Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Immunine STIM plus
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Immunine STIM plus
Takeda Pharma AG
Composizione
DE
FR
Principi attivi
Factor IX coagulationis humanus
Sostanze ausiliarie
Natrii citras, Natrii chloridum.
Solvente: Aqua ad iniectabile.
Contenuto totale di sodio: 4.09 mg/ml
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Polvere e solvente per soluzione inietabile.
Per iniezione endovenosa.
Immunine STIM plus 600
Ogni flaconcino di Immunine STIM plus 600 contiene nominalmente 600 UI
di fattore IX della coagulazione
umano.
Il preparato ricostituito con i 5 ml di acqua per preparazioni
iniettabili contiene circa 120 UI/ml di fattore IX
della coagulazione umano.
Immunine STIM plus 1200
Ogni flaconcino di Immunine STIM plus 1200 contiene nominalmente 1200
UI di fattore IX della
coagulazione umano.
Il preparato ricostituito con i 10 ml di acqua per preparazioni
iniettabili forniti contiene circa 120 UI/ml di
fattore IX della coagulazione umano.
L'attività (UI) viene determinata utilizzando un test coagulativo
monofase secondo la Farmacopea Europea.
L'attività specifica di Immunine STIM plus, fattore IX della
coagulazione umano, è di almeno 50 UI/mg di
proteina.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Terapia e profilassi delle emorragie causate da deficit cong