देश: स्विट्ज़रलैंड
भाषा: इतालवी
स्रोत: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
fattore IX di coagulazione colta, proteinum umana
Takeda Pharma AG
B02BD04
factor IX coagulation cultured, proteinum human
Polvere e Solvente per soluzione Iniettabile
Praeparatio cryodesiccata: factor IX coagulationis humanus 1200 U.I., proteinum humanum 6-29 mg, natrii citras dihydricus, natrii chloridum, pro vitro corresp. natrium 40.85 mg. Solvens: aqua ad iniectabile.
B
Emoderivati
L'emofilia B (congenita o acquisita di Fattore IX Carenza di), il Fattore IX Mancanza
zugelassen
1993-06-10
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• Ricerca • Cerca SAI • Nuove omologazioni • Testi modificati • Scaricare • Aiuto • Accedi IT DE FR EN AIPS - RICERCA INDIVIDUALE Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS) INFORMAZIONE PROFESSIONALE IT EN Indice dei contenuti Informazioni strutturate Indice dei contenuti Immunine STIM plus Composizione Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Indicazioni/Possibilità d'impiego Posologia/Impiego Controindicazioni Avvertenze e misure precauzionali Interazioni Gravidanza, allattamento Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine Effetti indesiderati Posologia eccessiva Proprietà/Effetti Farmacocinetica Dati preclinici Altre indicazioni Numero dell'omologazione Confezioni Titolare dell’omologazione Stato dell'informazione Immunine STIM plus Takeda Pharma AG Composizione DE FR Principi attivi Factor IX coagulationis humanus Sostanze ausiliarie Natrii citras, Natrii chloridum. Solvente: Aqua ad iniectabile. Contenuto totale di sodio: 4.09 mg/ml Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Polvere e solvente per soluzione inietabile. Per iniezione endovenosa. Immunine STIM plus 600 Ogni flaconcino di Immunine STIM plus 600 contiene nominalmente 600 UI di fattore IX della coagulazione umano. Il preparato ricostituito con i 5 ml di acqua per preparazioni iniettabili contiene circa 120 UI/ml di fattore IX della coagulazione umano. Immunine STIM plus 1200 Ogni flaconcino di Immunine STIM plus 1200 contiene nominalmente 1200 UI di fattore IX della coagulazione umano. Il preparato ricostituito con i 10 ml di acqua per preparazioni iniettabili forniti contiene circa 120 UI/ml di fattore IX della coagulazione umano. L'attività (UI) viene determinata utilizzando un test coagulativo monofase secondo la Farmacopea Europea. L'attività specifica di Immunine STIM plus, fattore IX della coagulazione umano, è di almeno 50 UI/mg di proteina. Indicazioni/Possibilità d'impiego Terapia e profilassi delle emorragie causate da deficit cong पूरा दस्तावेज़ पढ़ें