Land: Spania
Språk: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
AZATIOPRINA
DR. FALK PHARMA GMBH
L04AX01
AZATIOPRINE
100 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
AZATIOPRINA 100 mg
VÍA ORAL
con receta
Azatioprina
IMMUFALK 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 50, comprimidos Autorizado 08/03/2017 Sin notificación de comercialización
Autorizado
2017-03-08
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO IMMUFALK 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA Azatioprina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Immufalk y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Immufalk 3. Cómo tomar Immufalk 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Immufalk 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES IMMUFALK Y PARA QUÉ SE UTILIZA Immufalk contiene el principio activo azatioprina, el cual pertenece a un grupo de medicamentos llamados inmunosupresores, que reducen la actividad de su sistema inmunitario. Immufalk se puede utilizar para ayudar a su cuerpo a aceptar un trasplante de un órgano, como un riñón, un corazón o un hígado nuevos, o para tratar algunas enfermedades en las que su sistema inmunitario está reaccionando contra su propio cuerpo (enfermedades autoinmunitarias). Immufalk puede utilizarse también solo o en combinación con otros medicamentos para tratar: ARTRITIS REUMATOIDE GRAVE (una enfermedad en la que el sistema inmunitario ataca las células que revisten las articulaciones provocando hinchazón, dolor y rigidez de las articulaciones) INFLAMACIÓN INTESTINAL GRAVE (enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa) LUPUS ERITEMATOSO SISTÉMICO (una enfermedad en la que el sistema inmunitario ataca a muchos de los órganos y tejidos del cuerpo, incluidos la piel, las articulaciones, los riñones, el cerebro y otros órganos, Les hele dokumentet
1 de 16 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Immufalk 75 mg comprimidos recubiertos con película Immufalk 100 mg comprimidos recubiertos con película 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 75 ó 100 mg de azatioprina Excipiente(s) con efecto conocido Cada comprimido de 75 mg contiene 87 mg de lactosa monohidrato Cada comprimido de 100 mg contiene 116 mg de lactosa monohidrato Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película Comprimidos recubiertos con película redondos de color amarillo, biconvexos, marcados en una cara con “75” o “100” respectivamente. Tamaño de los comprimidos: 10,0 mm (Immufalk 75 mg), 10,5 mm (Immufalk 100 mg). 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Immufalk está indicado, en tratamientos inmunosupresores como adyuvante de otros inmunosupresores que constituyen el pilar del tratamiento (inmunosupresión básica). Immufalk comprimidos está indicado, asociado a otros agentes inmunosupresores, en la profilaxis del rechazo en pacientes con trasplantes alogénicos de riñón, hígado, corazón, pulmón o páncreas. También reduce las necesidades de corticosteroides de las personas que reciben trasplantes renales. La azatioprina se utiliza como antimetabolito inmunosupresor en monoterapia o, más frecuentemente, en combinación con otros medicamentos (habitualmente corticosteroides) y procedimientos que influyen en la respuesta inmunitaria. El efecto terapéutico puede ser evidente sólo tras varias semanas o meses de tratamiento y puede incluir un efecto ahorrador de esteroides, reduciendo por tanto la toxicidad asociada a altas dosis y al uso prolongado de corticosteroides. La azatioprina en monoterapia o más habitualmente en combinación con corticosteroides y/u otros medicamentos y procedimientos, se ha utilizado con beneficio clínico (que puede incluir la reducción de la dosis o la interrupción de los corticosteroide Les hele dokumentet