IMMUFALK 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

AZATIOPRINA

Disponible desde:

DR. FALK PHARMA GMBH

Código ATC:

L04AX01

Designación común internacional (DCI):

AZATIOPRINE

Dosis:

100 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

AZATIOPRINA 100 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Azatioprina

Resumen del producto:

IMMUFALK 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 50, comprimidos Autorizado 08/03/2017 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2017-03-08

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
IMMUFALK 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Azatioprina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
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INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Immufalk y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Immufalk
3.
Cómo tomar Immufalk
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Immufalk
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES IMMUFALK Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Immufalk contiene el principio activo azatioprina, el cual pertenece a
un grupo de medicamentos
llamados inmunosupresores, que reducen la actividad de su sistema
inmunitario.
Immufalk se puede utilizar para ayudar a su cuerpo a aceptar un
trasplante de un órgano, como un riñón,
un corazón o un hígado nuevos, o para tratar algunas enfermedades en
las que su sistema inmunitario
está reaccionando contra su propio cuerpo (enfermedades
autoinmunitarias).
Immufalk puede utilizarse también solo o en combinación con otros
medicamentos para tratar:

ARTRITIS REUMATOIDE GRAVE (una enfermedad en la que el sistema
inmunitario ataca las células
que revisten las articulaciones provocando hinchazón, dolor y rigidez
de las articulaciones)

INFLAMACIÓN INTESTINAL GRAVE (enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa)

LUPUS ERITEMATOSO SISTÉMICO (una enfermedad en la que el sistema
inmunitario ataca a muchos
de los órganos y tejidos del cuerpo, incluidos la piel, las
articulaciones, los riñones, el cerebro y
otros órganos,

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Immufalk 75 mg comprimidos recubiertos con película
Immufalk 100 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 75 ó 100 mg de azatioprina
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido de 75 mg contiene 87 mg de lactosa monohidrato
Cada comprimido de 100 mg contiene 116 mg de lactosa monohidrato
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
Comprimidos recubiertos con película redondos de color amarillo,
biconvexos, marcados en una cara con
“75” o “100” respectivamente.
Tamaño de los comprimidos: 10,0 mm (Immufalk 75 mg), 10,5 mm
(Immufalk 100 mg).
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Immufalk está indicado, en tratamientos inmunosupresores como
adyuvante de otros inmunosupresores que
constituyen el pilar del tratamiento (inmunosupresión básica).
Immufalk comprimidos está indicado, asociado a otros agentes
inmunosupresores, en la profilaxis del
rechazo en pacientes con trasplantes alogénicos de riñón, hígado,
corazón, pulmón o páncreas. También
reduce las necesidades de corticosteroides de las personas que reciben
trasplantes renales.
La azatioprina se utiliza como antimetabolito inmunosupresor en
monoterapia o, más frecuentemente, en
combinación con otros medicamentos (habitualmente corticosteroides) y
procedimientos que influyen en la
respuesta inmunitaria. El efecto terapéutico puede ser evidente sólo
tras varias semanas o meses de
tratamiento y puede incluir un efecto ahorrador de esteroides,
reduciendo por tanto la toxicidad asociada a
altas dosis y al uso prolongado de corticosteroides.
La azatioprina en monoterapia o más habitualmente en combinación con
corticosteroides y/u otros
medicamentos y procedimientos, se ha utilizado con beneficio clínico
(que puede incluir la reducción de la
dosis o la interrupción de los corticosteroide