Imipenem/Cilastatin Actavis 500 mg / 500 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Imipenem / Cilastatinnatrium

Tilgjengelig fra:

Actavis Group PTC ehf

ATC-kode:

J01DH51

INN (International Name):

Imipenem / Cilastatin Sodium

Dosering :

500 mg / 500 mg

Legemiddelform:

Pulver til infusjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Hetteglass 10 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2011-04-15

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
IMIPENEM/CILASTATIN ACTAVIS 500Â MG/500Â MG PULVER TIL
INFUSJONSV
脱
SKE, OPPL
淡
SNING
IMIPENEM/CILASTATIN
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke legemidlet. Det inneholder
INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Imipenem/Cilastatin Actavis er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Imipenem/Cilastatin
3.
Hvordan du bruker Imipenem/Cilastatin
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Imipenem/Cilastatin Actavis
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Imipenem/Cilastatin Actavis er og hva det brukes mot
V
脱
r oppmerksom p
奪
at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med
en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F
淡
lg alltid legens forskrivning som er angitt p
奪
apoteketiketten.
Imipenem/Cilastatin Actavis tilh
淡
rer en gruppe legemidler kalt karbapenem antibiotika. Det dreper et
bredt spekter av bakterier som for
奪
rsaker infeksjoner i ulike deler av kroppen hos voksne og barn fra ett
奪
r og oppover.
Behandling
Legen din har forskrevet Imipenem/Cilastatin Actavis fordi du har en
(eller flere) av f
淡
lgende typer
infeksjoner:
•
Kompliserte mageinfeksjoner.
•
Infeksjon som p
奪
virker lungene (lungebetennelse).
•
Infeksjoner som du kan f
奪
under eller etter f
淡
dselen av barnet ditt.
•
Kompliserte urinveisinfeksjoner.
•
Kompliserte hud- og bl
淡
tdelsinfeksjoner.
Imipenem/Cilastatin Actavis kan brukes til
奪
behandle pasienter med lavt antall

Preparatomtale

PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Imipenem/Cilastatin Actavis 500 mg/500 mg pulver til infusjonsvæske,
oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Ett hetteglass inneholder 500 mg imipenem (som 530 mg
imipenemmonohydrat) og 500 mg cilastatin
(som 530 mg cilastatin natriumsalt).
Hjelpestoff(er) med kjent effekt:
Imipenem/Cilastatin Actavis 500 mg/500 mg pulver til infusjonsvæske,
oppløsning inneholder 20 mg
natriumhydrogenkarbonat.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Pulver til infusjonsvæske, oppløsning.
Hvitt til off-white eller lyst gult pulver.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Imipenem/Cilastatin Actavis er indisert til behandling av følgende
infeksjoner hos voksne og barn fra 1 år
og oppover (se pkt. 4.4 og 5.1):

kompliserte intra-abdominale infeksjoner.

alvorlig pneumoni som krever sykehusinnleggelse og
respiratorbehandling.

intrapartum og postpartum infeksjoner.

kompliserte urinveisinfeksjoner.

kompliserte hud- og bløtdelsinfeksjoner.
Imipenem/Cilastatin Actavis kan brukes til behandling av pasienter med
febrile nøytropenier som
mistenkes å ha opphav i en bakterieinfeksjon.
Behandling av pasienter med bakteriemi som oppstår i forbindelse med,
eller mistenkes å være forbundet
med, noen av infeksjonene som er nevnt ovenfor.
En må ta hensyn til de offisielle retningslinjene angående bruk av
antibakterielle midler.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Doseanbefalinger for Imipenem/Cilastatin Actavis representerer mengde
imipenem/cilastatin som skal
administreres.
Den daglige dosen av Imipenem/Cilastatin Actavis bør være basert på
infeksjonstype og gis i likt fordelte
doser basert på mottakelighetsgraden til patogenet(ne) og pasientens
nyrefunksjon (se også pkt. 4.4 og
5.1).
_Voksne og ungdom _
Anbefalt doseregime hos pasienter med normal nyrefunksjon
(kreatininclearance ≥ 90 ml/min) er:
500 mg/500 mg hver 6. time eller
1000 mg/1000 mg hver 8. time eller hver 6. time
Det anbefales at infeksjoner mistenkt