País: Noruega
Idioma: noruec
Font: Statens legemiddelverk
Imipenem / Cilastatinnatrium
Actavis Group PTC ehf
J01DH51
Imipenem / Cilastatin Sodium
500 mg / 500 mg
Pulver til infusjonsvæske, oppløsning
Hetteglass 10 stk
C
Markedsført
2011-04-15
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN IMIPENEM/CILASTATIN ACTAVIS 500 MG/500 MG PULVER TIL INFUSJONSV 脱 SKE, OPPL 淡 SNING IMIPENEM/CILASTATIN Les n 淡 ye gjennom dette pakningsvedlegget f 淡 r du begynner 奪 bruke legemidlet. Det inneholder INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG. • Ta vare p 奪 dette pakningsvedlegget. Du kan f 奪 behov for 奪 lese det igjen. • Hvis du har ytterligere sp 淡 rsm 奪 l, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Imipenem/Cilastatin Actavis er og hva det brukes mot 2. Hva du m 奪 vite f 淡 r du bruker Imipenem/Cilastatin 3. Hvordan du bruker Imipenem/Cilastatin 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Imipenem/Cilastatin Actavis 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon  1. Hva Imipenem/Cilastatin Actavis er og hva det brukes mot V 脱 r oppmerksom p 奪 at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F 淡 lg alltid legens forskrivning som er angitt p 奪 apoteketiketten. Imipenem/Cilastatin Actavis tilh 淡 rer en gruppe legemidler kalt karbapenem antibiotika. Det dreper et bredt spekter av bakterier som for 奪 rsaker infeksjoner i ulike deler av kroppen hos voksne og barn fra ett 奪 r og oppover. Behandling Legen din har forskrevet Imipenem/Cilastatin Actavis fordi du har en (eller flere) av f 淡 lgende typer infeksjoner: • Kompliserte mageinfeksjoner. • Infeksjon som p 奪 virker lungene (lungebetennelse). • Infeksjoner som du kan f 奪 under eller etter f 淡 dselen av barnet ditt. • Kompliserte urinveisinfeksjoner. • Kompliserte hud- og bl 淡 tdelsinfeksjoner. Imipenem/Cilastatin Actavis kan brukes til 奪 behandle pasienter med lavt antall Llegiu el document complet
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Imipenem/Cilastatin Actavis 500 mg/500 mg pulver til infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Ett hetteglass inneholder 500 mg imipenem (som 530 mg imipenemmonohydrat) og 500 mg cilastatin (som 530 mg cilastatin natriumsalt). Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Imipenem/Cilastatin Actavis 500 mg/500 mg pulver til infusjonsvæske, oppløsning inneholder 20 mg natriumhydrogenkarbonat. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Pulver til infusjonsvæske, oppløsning. Hvitt til off-white eller lyst gult pulver. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Imipenem/Cilastatin Actavis er indisert til behandling av følgende infeksjoner hos voksne og barn fra 1 år og oppover (se pkt. 4.4 og 5.1): kompliserte intra-abdominale infeksjoner. alvorlig pneumoni som krever sykehusinnleggelse og respiratorbehandling. intrapartum og postpartum infeksjoner. kompliserte urinveisinfeksjoner. kompliserte hud- og bløtdelsinfeksjoner. Imipenem/Cilastatin Actavis kan brukes til behandling av pasienter med febrile nøytropenier som mistenkes å ha opphav i en bakterieinfeksjon. Behandling av pasienter med bakteriemi som oppstår i forbindelse med, eller mistenkes å være forbundet med, noen av infeksjonene som er nevnt ovenfor. En må ta hensyn til de offisielle retningslinjene angående bruk av antibakterielle midler. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Doseanbefalinger for Imipenem/Cilastatin Actavis representerer mengde imipenem/cilastatin som skal administreres. Den daglige dosen av Imipenem/Cilastatin Actavis bør være basert på infeksjonstype og gis i likt fordelte doser basert på mottakelighetsgraden til patogenet(ne) og pasientens nyrefunksjon (se også pkt. 4.4 og 5.1). _Voksne og ungdom _ Anbefalt doseregime hos pasienter med normal nyrefunksjon (kreatininclearance ≥ 90 ml/min) er: 500 mg/500 mg hver 6. time eller 1000 mg/1000 mg hver 8. time eller hver 6. time Det anbefales at infeksjoner mistenkt Llegiu el document complet