Land: Kroatia
Språk: kroatisk
Kilde: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
sumatriptansukcinat
GlaxoSmithKline Trading Services Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irska
N02CC01
sumatriptansukcinat
50 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna tableta sadržava 50 mg sumatriptana u obliku sumatriptansukcinata
na recept ponovljivi recept
Delpharm Poznan S.A., Poznanj, Poljska
Pakiranje: 2 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-584958851-01] Urbroj: 381-12-01/70-21-24
2021-08-20
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA IMIGRAN 50 MG TABLETE sumatriptan PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovo pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im štetiti, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što su Imigran tablete i za što se koriste 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Imigran tablete 3. Kako uzimati Imigran tablete 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Imigran 6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO SU IMIGRAN TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE Imigran tablete sadrţavaju sumatriptan, koji spada u skupinu lijekova zvanih triptani (poznati i kao _agonisti 5-HT_ _1_ _ receptora_). IMIGRAN TABLETE KORISTE SE ZA SUZBIJANJE MIGRENSKIH GLAVOBOLJA. Simptome migrene moţe uzrokovati privremeno širenje krvnih ţila u glavi. Vjeruje se da Imigran utječe na suţavanje tih krvnih ţila. To u konačnici uklanja glavobolju i smanjuje druge simptome migrenskog napadaja, poput mučnine i povraćanja te osjetljivosti na svjetlost i zvukove. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI IMIGRAN TABLETE NEMOJTE UZIMATI IMIGRAN AKO STE ALERGIČNI na sumatriptan ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6) AKO IMATE PROBLEMA SA SRCEM poput suţenja arterija (_ishemijska bolest srca_) ili bolove u prsnom košu (_angina_) ili ste već preboljeli srčani udar (_infarkt miokarda_) AKO IMATE PROBLEMA S CIRKULACIJOM U NOGAMA, koji pri hodanju mogu uzrokovati bolove nalik grčevima _(periferna vaskularna bolest)_ AKO STE IMALI MOŽDANI UDAR pa čak i u blaţem obliku (kao što je tzv. _ prolazni _ _ishemijski napadaj Les hele dokumentet
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Imigran 50 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadržava 50 mg sumatriptana u obliku sumatriptansukcinata. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna tableta sadrži 206,5 mg laktoze. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložene tablete. Ružičasta, filmom obložena bikonveksna tableta u obliku kapsule (nominalnih dimenzija12 x 6,5 mm) s utisnutom oznakom’50’ na jednoj strani i bez oznake na drugoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Imigran tablete indicirane su za akutno olakšanje napadaja migrene s aurom ili bez nje. Imigran tablete se smiju uzimati samo ako je postavljena jasna dijagnoza migrene. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Odrasli _ Imigran je indiciran za akutno intermitentno liječenje migrene. Ne smije se davati profilaktički. Ne smije se prekoračiti preporučena doza sumatriptana. Preporučuje se uzimanje lijeka Imigran u što je moguće ranijoj fazi napadaja migrene, ali je jednako djelotvoran bez obzira na stadij napadaja u kojem je uzet. Preporučena početna doza za oralnu primjenu je tableta od 50 mg. Nekim će bolesnicima biti potrebno 100 mg. Ako se bolesnicima koji su reagirali na prvu dozu lijeka simptomi migrene vrate, mogu uzeti drugu dozu pod uvjetom da je razmak izmeĎu doza najmanje dva sata, te da tijekom 24 sata ne uzmu više od 300 mg. Bolesnici koji ne reagiraju na propisanu dozu lijeka Imigran ne smiju za isti napadaj uzeti drugu dozu lijeka Imigran. U tom se slučaju napadaj može liječiti paracetamolom, acetilsalicilatnom kiselinom ili nesteroidnim protuupalnim lijekovima, dok se Imigran može uzeti kod sljedećih napadaja. Imigran se preporučuje kao monoterapija za liječenje akutne migrene i ne smije se davati istodobno s ergotaminom ili njegovim derivatima (uključujući metisergid) (vidjeti dio 4.3). H A L M E D 28 - 02 - 2023 O D O B R E N O 2 Imigran tablete se moraju progutati cijele, s vodom. _Pedijatrijska popul Les hele dokumentet