Imigran 50 mg tablete

Země: Chorvatsko

Jazyk: chorvatština

Zdroj: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivní složka:

sumatriptansukcinat

Dostupné s:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irska

ATC kód:

N02CC01

INN (Mezinárodní Name):

sumatriptansukcinat

Dávkování:

50 mg

Léková forma:

filmom obložena tableta

Složení:

Urbroj: jedna tableta sadržava 50 mg sumatriptana u obliku sumatriptansukcinata

Druh předpisu:

na recept ponovljivi recept

Výrobce:

Delpharm Poznan S.A., Poznanj, Poljska

Přehled produktů:

Pakiranje: 2 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-584958851-01] Urbroj: 381-12-01/70-21-24

Datum autorizace:

2021-08-20

Informace pro uživatele

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA
IMIGRAN 50 MG TABLETE
sumatriptan
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
štetiti, čak i
ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika.
To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj
uputi, vidjeti dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što su Imigran tablete i za što se koriste
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Imigran tablete
3.
Kako uzimati Imigran tablete
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Imigran
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO SU IMIGRAN TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE
Imigran
tablete
sadrţavaju
sumatriptan,
koji
spada
u
skupinu
lijekova
zvanih
triptani
(poznati i kao _agonisti 5-HT_
_1_
_ receptora_).
IMIGRAN TABLETE KORISTE SE ZA SUZBIJANJE MIGRENSKIH GLAVOBOLJA.
Simptome migrene moţe uzrokovati privremeno širenje krvnih ţila u
glavi. Vjeruje se da
Imigran utječe na suţavanje tih krvnih ţila. To u konačnici
uklanja glavobolju i smanjuje
druge
simptome
migrenskog
napadaja,
poput
mučnine
i
povraćanja
te
osjetljivosti
na
svjetlost i zvukove.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI IMIGRAN TABLETE
NEMOJTE UZIMATI IMIGRAN

AKO STE ALERGIČNI na sumatriptan ili bilo koji drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u
dijelu 6)

AKO IMATE PROBLEMA SA SRCEM poput suţenja arterija (_ishemijska
bolest srca_) ili bolove
u prsnom košu (_angina_) ili ste već preboljeli srčani udar
(_infarkt miokarda_)

AKO IMATE PROBLEMA S CIRKULACIJOM U NOGAMA, koji pri hodanju mogu
uzrokovati
bolove nalik grčevima _(periferna vaskularna bolest)_

AKO STE IMALI MOŽDANI UDAR pa čak i u blaţem obliku (kao što je
tzv. _ prolazni _
_ishemijski napadaj

Charakteristika produktu

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Imigran 50 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadržava 50 mg sumatriptana u obliku
sumatriptansukcinata.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Jedna tableta sadrži 206,5 mg laktoze.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložene tablete.
Ružičasta, filmom obložena bikonveksna tableta u obliku kapsule
(nominalnih dimenzija12 x
6,5 mm) s utisnutom oznakom’50’ na jednoj strani i bez oznake na
drugoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Imigran tablete indicirane su za akutno olakšanje napadaja migrene s
aurom ili bez nje.
Imigran tablete se smiju uzimati samo ako je postavljena jasna
dijagnoza migrene.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli _
Imigran
je
indiciran
za
akutno
intermitentno
liječenje
migrene.
Ne
smije
se
davati
profilaktički.
Ne
smije
se
prekoračiti
preporučena
doza
sumatriptana.
Preporučuje
se
uzimanje lijeka Imigran u što je moguće ranijoj fazi napadaja
migrene, ali je jednako
djelotvoran bez obzira na stadij napadaja u kojem je uzet.
Preporučena početna doza za oralnu primjenu je tableta od 50 mg.
Nekim će bolesnicima biti
potrebno 100 mg. Ako se bolesnicima koji su reagirali na prvu dozu
lijeka simptomi migrene
vrate, mogu uzeti drugu dozu pod uvjetom da je razmak izmeĎu doza
najmanje dva sata, te da
tijekom 24 sata ne uzmu više od 300 mg.
Bolesnici koji ne reagiraju na propisanu dozu lijeka Imigran ne smiju
za isti napadaj uzeti
drugu dozu lijeka Imigran. U tom se slučaju napadaj može liječiti
paracetamolom,
acetilsalicilatnom kiselinom ili nesteroidnim protuupalnim lijekovima,
dok se Imigran može
uzeti kod sljedećih napadaja.
Imigran se preporučuje kao monoterapija za liječenje akutne migrene
i ne smije se davati
istodobno s ergotaminom ili njegovim derivatima (uključujući
metisergid) (vidjeti dio 4.3).
H A L M E D
28 - 02 - 2023
O D O B R E N O
2
Imigran tablete se moraju progutati cijele, s vodom.
_Pedijatrijska popul