Imatinib GIST-Teva 100 mg Compresse rivestite con film

Land: Sveits

Språk: italiensk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv ingrediens:

imatinibum

Tilgjengelig fra:

Teva Pharma AG

ATC-kode:

L01EA01

INN (International Name):

imatinibum

Legemiddelform:

Compresse rivestite con film

Sammensetning:

imatinibum 100 mg ut imatinibi mesilas, calcii hydrogenophosphas, crospovidonum, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum 3350, talcum, E 171, E 172 (rubrum), E 172 (flavum), pro compresso obducto.

Klasse:

A

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Onkologikum

Autorisasjon status:

zugelassen

Autorisasjon dato:

2017-10-07

Informasjon til brukeren

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento
le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere
consegnato ad altre persone, anche se i
sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro
salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Imatinib GIST-Teva compresse rivestite con film
Teva Pharma AG
Che cos'è Imatinib GIST-Teva e quando si usa?
Imatinib GIST-Teva contiene il principio attivo imatinib, un
cosiddetto inibitore della tirosinchinasi.
Imatinib inibisce un enzima (tirosinchinasi di KIT) che è importante
in presenza di determinati
tumori gastrointestinali, i cosiddetti tumori stromali
gastrointestinali (GIST) maligni. Imatinib
inibisce la moltiplicazione di tali cellule tumorali. Per questa
ragione, Imatinib GIST-Teva è
utilizzato anche per il trattamento dei pazienti adulti con tumori
stromali gastrointestinali (GIST)
maligni non operabili e/o metastatici.
Imatinib GIST-Teva deve essere utilizzato solo su prescrizione medica.
Quando non si può assumere Imatinib GIST-Teva?
Non assuma Imatinib GIST-Teva se manifesta delle reazioni insolite o
di tipo allergico a imatinib
oppure a uno degli altri componenti del medicamento.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Imatinib
GIST-Teva?
Durante il trattamento con Imatinib GIST-Teva potrebbe comparire un
importante accumulo di
liquido nel corpo (ad es. nella pleura, nei polmoni, nell'addome).
Quindi, se nota un rapido aumento
di peso, ne parli subito con il suo medico.
Durante il trattamento con Imatinib GIST-Teva possono verificarsi una
riduzione del rendimento
cardiaco e un'insufficienza cardiaca. Se lei soffre di un'affezione
cardiaca, ha un rischio elevato di
un'affezione cardiaca o ha già una certa età, il suo medico la
sorveglierà particolarmente e controllerà
accuratamente la funzionalità cardiaca.
Particolare prudenza nell'assunzione di Imatinib GIST-Teva è
necessaria se lei
·soffre d

Preparatomtale

Imatinib GIST-Teva compresse rivestite con film
Teva Pharma AG
Composizione
Principi attivi
Imatinibum ut Imatinibi mesilas.
Sostanze ausiliarie
Excip. pro compresso obducto.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film da 100 mg (divisibili) e da 400 mg
(divisibili).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
·Trattamento di pazienti adulti con tumori stromali del tratto
gastrointestinale (GIST) maligni non
operabili e/o metastatici.
·Trattamento adiuvante di pazienti adulti con rischio significativo
di recidiva dopo resezione di un
GIST positivo al KIT (CD117): i pazienti con un basso rischio di
recidiva non dovrebbero ricevere
alcun trattamento adiuvante.
Posologia/Impiego
Il trattamento deve essere iniziato da un medico esperto nel
trattamento di pazienti oncologici.
La dose prescritta deve essere assunta durante un pasto con un
abbondante bicchiere d'acqua.
In generale, gli adulti assumono dosi giornaliere di 400 mg o 600 mg
in un'unica somministrazione
giornaliera e dosi giornaliere da 800 mg suddivise in 2 dosi da 400 mg
(mattina e sera).
La posologia consigliata di Imatinib GIST-Teva nei pazienti adulti con
GIST maligno non operabile
e/o metastatico è di 400 mg/die.
In caso non si ottengano gli effetti desiderati, è possibile
considerare di aumentare la dose da
400 mg/die a 600 mg/die oppure 800 mg/die, allorquando opportuni esami
diagnostici abbiano
dimostrato una risposta insufficiente alla terapia con 400 mg/die di
Imatinib GIST-Teva.
Il trattamento con Imatinib GIST-Teva deve essere proseguito fino alla
progressione della malattia.
La dose consigliata di Imatinib GIST-Teva per la terapia adiuvante nei
pazienti adulti con GIST dopo
la resezione è di 400 mg/die. La durata minima consigliata del
trattamento è di 36 mesi. A oggi, si
dispone di esperienze fino a 3 anni.
Aggiustamento della dose a causa di effetti indesiderati
Se durante il trattamento con Imatinib GIST-Teva si verificano gravi
reazioni di natura non
ematologica (come grave ritenzione idrica), il