Pays: Suisse
Langue: italien
Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
imatinibum
Teva Pharma AG
L01EA01
imatinibum
Compresse rivestite con film
imatinibum 100 mg ut imatinibi mesilas, calcii hydrogenophosphas, crospovidonum, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum 3350, talcum, E 171, E 172 (rubrum), E 172 (flavum), pro compresso obducto.
A
Synthetika
Onkologikum
zugelassen
2017-10-07
Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. Imatinib GIST-Teva compresse rivestite con film Teva Pharma AG Che cos'è Imatinib GIST-Teva e quando si usa? Imatinib GIST-Teva contiene il principio attivo imatinib, un cosiddetto inibitore della tirosinchinasi. Imatinib inibisce un enzima (tirosinchinasi di KIT) che è importante in presenza di determinati tumori gastrointestinali, i cosiddetti tumori stromali gastrointestinali (GIST) maligni. Imatinib inibisce la moltiplicazione di tali cellule tumorali. Per questa ragione, Imatinib GIST-Teva è utilizzato anche per il trattamento dei pazienti adulti con tumori stromali gastrointestinali (GIST) maligni non operabili e/o metastatici. Imatinib GIST-Teva deve essere utilizzato solo su prescrizione medica. Quando non si può assumere Imatinib GIST-Teva? Non assuma Imatinib GIST-Teva se manifesta delle reazioni insolite o di tipo allergico a imatinib oppure a uno degli altri componenti del medicamento. Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Imatinib GIST-Teva? Durante il trattamento con Imatinib GIST-Teva potrebbe comparire un importante accumulo di liquido nel corpo (ad es. nella pleura, nei polmoni, nell'addome). Quindi, se nota un rapido aumento di peso, ne parli subito con il suo medico. Durante il trattamento con Imatinib GIST-Teva possono verificarsi una riduzione del rendimento cardiaco e un'insufficienza cardiaca. Se lei soffre di un'affezione cardiaca, ha un rischio elevato di un'affezione cardiaca o ha già una certa età, il suo medico la sorveglierà particolarmente e controllerà accuratamente la funzionalità cardiaca. Particolare prudenza nell'assunzione di Imatinib GIST-Teva è necessaria se lei ·soffre d Lire le document complet
Imatinib GIST-Teva compresse rivestite con film Teva Pharma AG Composizione Principi attivi Imatinibum ut Imatinibi mesilas. Sostanze ausiliarie Excip. pro compresso obducto. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Compresse rivestite con film da 100 mg (divisibili) e da 400 mg (divisibili). Indicazioni/Possibilità d'impiego ·Trattamento di pazienti adulti con tumori stromali del tratto gastrointestinale (GIST) maligni non operabili e/o metastatici. ·Trattamento adiuvante di pazienti adulti con rischio significativo di recidiva dopo resezione di un GIST positivo al KIT (CD117): i pazienti con un basso rischio di recidiva non dovrebbero ricevere alcun trattamento adiuvante. Posologia/Impiego Il trattamento deve essere iniziato da un medico esperto nel trattamento di pazienti oncologici. La dose prescritta deve essere assunta durante un pasto con un abbondante bicchiere d'acqua. In generale, gli adulti assumono dosi giornaliere di 400 mg o 600 mg in un'unica somministrazione giornaliera e dosi giornaliere da 800 mg suddivise in 2 dosi da 400 mg (mattina e sera). La posologia consigliata di Imatinib GIST-Teva nei pazienti adulti con GIST maligno non operabile e/o metastatico è di 400 mg/die. In caso non si ottengano gli effetti desiderati, è possibile considerare di aumentare la dose da 400 mg/die a 600 mg/die oppure 800 mg/die, allorquando opportuni esami diagnostici abbiano dimostrato una risposta insufficiente alla terapia con 400 mg/die di Imatinib GIST-Teva. Il trattamento con Imatinib GIST-Teva deve essere proseguito fino alla progressione della malattia. La dose consigliata di Imatinib GIST-Teva per la terapia adiuvante nei pazienti adulti con GIST dopo la resezione è di 400 mg/die. La durata minima consigliata del trattamento è di 36 mesi. A oggi, si dispone di esperienze fino a 3 anni. Aggiustamento della dose a causa di effetti indesiderati Se durante il trattamento con Imatinib GIST-Teva si verificano gravi reazioni di natura non ematologica (come grave ritenzione idrica), il Lire le document complet