Land: Sveits
Språk: tysk
Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
ciclosporinum
Santen SA
S01XA18
ciclosporinum
1 mg/ml augentropfen-emulsion (einmaldosen)
ciclosporinum 1 mg, triglycerida media, tyloxapolum, glycerolum, poloxamerum 188, cetalkonii chloridum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile, ad emulsionem pro 1 ml.
B
Synthetika
Keratitis
zugelassen
2016-08-09
Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. IKERVIS Was ist IKERVIS und wann wird es angewendet? Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin. IKERVIS ist eine milchig weisse Augentropfenemulsion und enthält den Wirkstoff Ciclosporin. Ciclosporin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Immunsuppressiva bezeichnet werden und zur Verminderung von Entzündungen angewendet werden. IKERVIS wird zur Behandlung von Erwachsenen mit schwerer Keratitis (Entzündung der Hornhaut, d.h. der durchsichtigen Schicht im vorderen Teil des Auges) angewendet. Es kommt bei Patienten mit trockenen Augen zur Anwendung, bei denen sich die Beschwerden trotz Behandlung mit Tränenersatzmitteln (künstliche Tränen) nicht gebessert haben. Wenn Sie sich nicht besser, oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin. Sie sollten Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin mindestens alle 6 Monate zur Beurteilung der Wirkung von IKERVIS aufsuchen. Wann darf IKERVIS nicht angewendet werden? -wenn Sie allergisch gegen Ciclosporin oder einen der in «Was ist in IKERVIS enthalten?» genannten Hilfsstoffe dieses Arzneimittels sind. -wenn Sie Krebs im oder um das Auge hatten oder haben. -wenn Sie eine Augeninfektion haben. Wann ist bei der Anwendung von IKERVIS Vorsicht geboten? IKERVIS darf nur zum Einträufeln in das (die) Auge(n) angewendet werden. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker bzw. Ihrer Ärztin, Apothekerin, bevor Sie IKERVIS anwenden -wenn Sie zuvor eine durch das Herpes-Virus verursachte Augeninfektion hatten, die den transparenten vorderen Teil des Auges (Hornhaut) geschädigt haben könnte. -wenn Sie Les hele dokumentet
FACHINFORMATION IKERVIS Zusammensetzung Wirkstoff: Ciclosporin. Hilfsstoffe: Cetalkoniumchlorid, weitere Hilfsstoffe. (siehe Rubrik «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen») Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit 1 ml milchig weisse Augentropfen, Emulsion enthält 1 mg Ciclosporin. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Behandlung schwerer Keratitis bei Erwachsenen mit trockenen Augen, bei denen trotz Behandlung mit Tränenersatzmitteln keine Besserung eingetreten ist (siehe Rubrik «Eigenschaften/Wirkungen»). Dosierung/Anwendung Die Behandlung mit IKERVIS muss von einem Augenarzt oder von einem in der Augenheilkunde qualifizierten Arzt eingeleitet und überwacht werden. Dosierung Erwachsene Die empfohlene Dosis beträgt einen Tropfen IKERVIS in das betroffene Auge bzw. in die betroffenen Augen einmal täglich vor dem Schlafengehen. Das Ansprechen auf die Behandlung sollte mindestens alle 6 Monate überprüft werden. Wenn eine Dosis vergessen wurde, sollte die Behandlung am nächsten Tag planmässig fortgesetzt werden. Die Patienten sind darauf hinzuweisen, dass sie nicht mehr als einen Tropfen in das betroffene Auge bzw. in die betroffenen Augen einträufeln. Ältere Patienten Die ältere Bevölkerungsgruppe wurde in klinischen Studien untersucht. Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich. Patienten mit Nieren- oder Leberinsuffizienz Die Wirkung von IKERVIS wurde nicht in Patienten mit Leber- oder Niereninsuffizienz untersucht. Es sind jedoch keine besonderen Vorkehrungen für diese Patientengruppe erforderlich. Kinder und Jugendliche Es gibt keinen relevanten Nutzen von IKERVIS für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren für das Anwendungsgebiet: Behandlung schwerer Keratitis bei Erwachsenen mit trockenen Augen, bei denen trotz Behandlung mit Tränenersatzmitteln keine Besserung eingetreten ist. Art der Anwendung Anwendung am Auge. Vorsichtsmassnahmen bei der Anwendung des Arzneimittels Die Patienten sind darauf hinzuweisen, sich vor der Anwendung ihre Hände zu waschen. Vor der Anwendung sollte das E Les hele dokumentet