Land: Tyskland
Språk: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ifosfamid
STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)
L01AA06
ifosfamide
Infusionslösung
Teil 1 - Infusionslösung; Ifosfamid (11982) 40 Milligramm
intravenöse Anwendung
PZN :00834716 Darreichung : Infusionslösung Menge : 1x1 St
zugelassen
2004-09-22
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender IFO-CELL ® N 2000 40 mg/ml Infusionslösung Ifosfamid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist IFO-cell ® N und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von IFO-cell ® N beachten? 3. Wie ist IFO-cell ® N anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist IFO-cell ® N aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST IFO-CELL ® N UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? IFO-cell ® N ist ein Krebsmedikament (Zytostatikum). Seine Wirkungsweise besteht darin, Krebszellen abzutöten. Dies wird auch als „Chemotherapie“ bezeichnet. IFO-cell ® N wird zur Behandlung unterschiedlicher Krebserkrankungen eingesetzt. Es wird oft in Kombination mit anderen Krebsmedikamenten oder einer Bestrahlungstherapie (Radiotherapie) verwendet. IFO-CELL ® N WIRD ANGEWENDET BEI HODENTUMOREN (HODENKREBS) Zur Kombinationschemotherapie bei Patienten mit fortgeschrittenen Tumoren in den Stadien II bis IV nach TNM-Klassifikation (Seminome und Nicht- Seminome), welche nicht oder nicht genügend auf eine Initialchemotherapie ansprechen. ZERVIXKARZINOM (GEBÄRMUTTERHALSKREBS) Palliative Cisplatin/Ifosfamid Kombinationschemotherapie (alleinig, ohne weitere Kombinationspartner) Les hele dokumentet
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS IFO-cell ® N 1000 40 mg/ml Infusionslösung IFO-cell ® N 2000 40 mg/ml Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _ _ _IFO-cell_ _®_ _ N 1000 Infusionslösung _ 1 Durchstechflasche IFO-cell ® N 1000 mit 25 ml Infusionslösung enthält 1000 mg Ifosfamid (40 mg/ml). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung 1 Durchstechflasche IFO-cell ® N 1000 mit 25 ml Infusionslösung enthält 2,1 mmol (48,3 mg) Natrium. _ _ _IFO-cell_ _®_ _ N 2000 Infusionslösung _ 1 Durchstechflasche IFO-cell ® N 2000 mit 50 ml Infusionslösung enthält 2000 mg Ifosfamid (40 mg/ml). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung 1 Durchstechflasche IFO-cell ® N 2000 mit 50 ml Infusionslösung enthält 4,2 mmol (96,6 mg) Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung Klare, farblose Lösung frei von Partikeln. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Hodentumoren _ Zur Kombinationschemotherapie bei Patienten mit fortgeschrittenen Tumoren in den Stadien II bis IV nach TNM-Klassifikation (Seminome und Nicht- Seminome), welche nicht oder nicht genügend auf eine Initialchemotherapie ansprechen. _Zervixkarzinom _ Palliative Cisplatin/Ifosfamid-Kombinationschemotherapie (ohne weitere Kombinationspartner) des Zervixkarzinoms im FIGO Stadium IV B (wenn eine kurative Therapie der Erkrankung durch Chirurgie oder Radiotherapie nicht möglich ist) – als Alternative zur palliativen Radiotherapie. _Mammakarzinom_ Zur Palliativtherapie bei fortgeschrittenen, therapierefraktären bzw. rezidivierenden Mammakarzinomen. _Nicht_-_kleinzellige_ _Bronchialkarzinome_ Zur Einzel- oder Kombinationschemotherapie von Patienten mit inoperablen oder metastasierten Tumoren. _Kleinzelliges Bronchialkarzinom _ Zur Kombinationschemotherapie. _Weichteilsarkome (inkl. Osteosarkom und Rhabdomyosarkom)_ Zur Einzel- oder Kombinationschemotherapie des Rhabdomyosarkoms oder des Les hele dokumentet