IFO-cell N 2000

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Ifosfamid

Διαθέσιμο από:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L01AA06

INN (Διεθνής Όνομα):

ifosfamide

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Infusionslösung

Σύνθεση:

Teil 1 - Infusionslösung; Ifosfamid (11982) 40 Milligramm

Οδός χορήγησης:

intravenöse Anwendung

Περίληψη προϊόντος:

PZN :00834716 Darreichung : Infusionslösung Menge : 1x1 St

Καθεστώς αδειοδότησης:

zugelassen

Ημερομηνία της άδειας:

2004-09-22

Φύλλο οδηγιών χρήσης

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
IFO-CELL
® N 2000
40 mg/ml Infusionslösung
Ifosfamid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker
oder
das medizinische Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht
in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist IFO-cell
®
N und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von IFO-cell
®
N beachten?
3. Wie ist IFO-cell
®
N anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist IFO-cell
®
N aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST IFO-CELL
® N UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
IFO-cell
®
N ist ein Krebsmedikament (Zytostatikum). Seine Wirkungsweise
besteht darin, Krebszellen abzutöten. Dies wird auch als
„Chemotherapie“
bezeichnet.
IFO-cell
®
N wird zur Behandlung unterschiedlicher Krebserkrankungen
eingesetzt. Es wird oft in Kombination mit anderen Krebsmedikamenten
oder
einer Bestrahlungstherapie (Radiotherapie) verwendet.
IFO-CELL
® N WIRD ANGEWENDET BEI
HODENTUMOREN (HODENKREBS)
Zur Kombinationschemotherapie bei Patienten mit fortgeschrittenen
Tumoren in
den Stadien II bis IV nach TNM-Klassifikation (Seminome und Nicht-
Seminome), welche nicht oder nicht genügend auf eine
Initialchemotherapie
ansprechen.
ZERVIXKARZINOM (GEBÄRMUTTERHALSKREBS)
Palliative Cisplatin/Ifosfamid Kombinationschemotherapie (alleinig,
ohne weitere
Kombinationspartner)

Αρχείο Π.Χ.Π.

Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
IFO-cell
®
N 1000
40 mg/ml Infusionslösung
IFO-cell
®
N 2000
40 mg/ml Infusionslösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
_IFO-cell_
_®_
_ N 1000 Infusionslösung _
1 Durchstechflasche IFO-cell
®
N 1000 mit 25 ml Infusionslösung enthält 1000
mg Ifosfamid (40 mg/ml).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
1 Durchstechflasche IFO-cell
®
N 1000 mit 25 ml Infusionslösung enthält 2,1
mmol (48,3 mg) Natrium.
_ _
_IFO-cell_
_®_
_ N 2000 Infusionslösung _
1 Durchstechflasche IFO-cell
®
N 2000 mit 50 ml Infusionslösung enthält 2000
mg Ifosfamid (40 mg/ml).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
1 Durchstechflasche IFO-cell
®
N 2000 mit 50 ml Infusionslösung enthält 4,2
mmol (96,6 mg) Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Klare, farblose Lösung frei von Partikeln.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
_Hodentumoren _
Zur Kombinationschemotherapie bei Patienten mit fortgeschrittenen
Tumoren in
den Stadien II bis IV nach TNM-Klassifikation (Seminome und Nicht-
Seminome), welche nicht oder nicht genügend auf eine
Initialchemotherapie
ansprechen.
_Zervixkarzinom _
Palliative Cisplatin/Ifosfamid-Kombinationschemotherapie (ohne weitere
Kombinationspartner) des Zervixkarzinoms im FIGO Stadium IV B (wenn
eine
kurative Therapie der Erkrankung durch Chirurgie oder Radiotherapie
nicht
möglich ist) – als
Alternative zur palliativen Radiotherapie.
_Mammakarzinom_
Zur Palliativtherapie bei fortgeschrittenen, therapierefraktären bzw.
rezidivierenden Mammakarzinomen.
_Nicht_-_kleinzellige_ _Bronchialkarzinome_
Zur Einzel- oder Kombinationschemotherapie von Patienten mit
inoperablen
oder metastasierten Tumoren.
_Kleinzelliges Bronchialkarzinom _
Zur Kombinationschemotherapie.
_Weichteilsarkome (inkl. Osteosarkom und Rhabdomyosarkom)_
Zur Einzel- oder Kombinationschemotherapie des Rhabdomyosarkoms oder
des