Land: Portugal
Språk: portugisisk
Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ibuprofeno
Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
M01AE01
Ibuprofen
200 mg
Comprimido revestido por película
Ibuprofeno 200 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
9.1.3 - Derivados do ácido propiónico
MNSRM
N/A
ibuprofen
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5298963 CNPEM: 50004247 CHNM: 10009097 Comercializado
Autorizado
2010-05-31
APROVADO EM 28-06-2017 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Ibuprofeno Farmoz 200 mg comprimidos revestidos por película Ibuprofeno Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário tomar Ibuprofeno Farmoz com precaução para obter os devidos resultados. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. -Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Ibuprofeno Farmoz e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Ibuprofeno FARMOZ 3. Como tomar Ibuprofeno Farmoz 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Ibuprofeno Farmoz 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Ibuprofeno Farmoz e para que é utilizado O Ibuprofeno Farmoz contém ibuprofeno, substância ativa que pertence ao grupo dos anti-inflamatórios não esteroides (AINE), que atuam aliviando a dor, reduzindo a inflamação/edema e a febre. O Ibuprofeno Farmoz está indicado no alívio da dor ligeira a moderada, de curta duração, nas seguintes situações: - dores de cabeça - dores de dentes - dores menstruais (dismenorreia primária) - dores musculares ligeiras a moderadas - dores pós-traumáticas, associadas, por exemplo, a contusões, luxações e entorses. Está também indicado na redução da febre com duração inferior a 3 dias, nomeadamente em caso de gripe ou constipação. Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consul Les hele dokumentet
APROVADO EM 28-06-2017 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Ibuprofeno Farmoz, 200 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 200 mg de ibuprofeno. Excipientes com efeito conhecido: Corante amarelo-sol FCF (E110) - 0,171 mg Corante vermelho ponceau 4R (E124) - 0,514 mg Glucose mono-hidratada - 1,6 mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Ibuprofeno está indicado para o tratamento sintomático das seguintes situações: Como analgésico: dores ligeiras a moderadas nomeadamente cefaleias, odontalgias, mialgias, dismenorreia primária, contusões, dores pós-traumáticas, designadamente luxações e entorses. Como antipirético: febre inferior a 3 dias, nomeadamente a associada a estados gripais e constipações. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia: A posologia é variável em função do doente, da idade e da situação clínica. Adultos e crianças com idade superior a 12 anos: 1 ou 2 comprimidos (200 mg - 400 mg) uma a três vezes por dia, administrados por via oral. Não exceder a dose máxima diária de 6 comprimidos (1200 mg). Ibuprofeno Farmoz deverá ser tomado preferencialmente após as refeições. Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados através da utilização da dose efetiva mais baixa durante o menor período de tempo necessário para controlar os sintomas (ver secção 4.4.). APROVADO EM 28-06-2017 INFARMED 4.3 Contraindicações - Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1; - Doentes com antecedentes de asma, rinite, urticária, edema angioneurótico ou broncospasmo associados ao uso de ácido acetilsalicílico ou outros fármacos anti- inflamatórios não esteroides (AINE); - Doentes com história de hemorragia gastrintestinal ou perfuração, relacionada com terapêutica Les hele dokumentet