Ibuprofeno Farmoz 200 mg Comprimido revestido por película

Pays: Portugal

Langue: portugais

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingrédients actifs:

Ibuprofeno

Disponible depuis:

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Code ATC:

M01AE01

DCI (Dénomination commune internationale):

Ibuprofen

Dosage:

200 mg

forme pharmaceutique:

Comprimido revestido por película

Composition:

Ibuprofeno 200 mg

Mode d'administration:

Via oral

Unités en paquet:

Blister 20 unidade(s)

classe:

9.1.3 - Derivados do ácido propiónico

Type d'ordonnance:

MNSRM

Groupe thérapeutique:

N/A

Domaine thérapeutique:

ibuprofen

indications thérapeutiques:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Descriptif du produit:

Número de Registo: 5298963 CNPEM: 50004247 CHNM: 10009097 Comercializado

Statut de autorisation:

Autorizado

Date de l'autorisation:

2010-05-31

Notice patient

APROVADO EM
28-06-2017
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Ibuprofeno Farmoz 200 mg comprimidos revestidos por película
Ibuprofeno
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo
com as indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
- Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto,
é necessário
tomar Ibuprofeno Farmoz com precaução para obter os devidos
resultados.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
-Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias tem de consultar
um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Ibuprofeno Farmoz e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Ibuprofeno FARMOZ
3. Como tomar Ibuprofeno Farmoz
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ibuprofeno Farmoz
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Ibuprofeno Farmoz e para que é utilizado
O Ibuprofeno Farmoz contém ibuprofeno, substância ativa que pertence
ao grupo
dos anti-inflamatórios não esteroides (AINE), que atuam aliviando a
dor, reduzindo a
inflamação/edema e a febre.
O Ibuprofeno Farmoz está indicado no alívio da dor ligeira a
moderada, de curta
duração, nas seguintes situações:
- dores de cabeça
- dores de dentes
- dores menstruais (dismenorreia primária)
- dores musculares ligeiras a moderadas
- dores pós-traumáticas, associadas, por exemplo, a contusões,
luxações e entorses.
Está
também
indicado
na
redução
da
febre
com
duração
inferior
a
3
dias,
nomeadamente em caso de gripe ou constipação.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consul

Résumé des caractéristiques du produit

APROVADO EM
28-06-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ibuprofeno Farmoz, 200 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 200 mg de ibuprofeno.
Excipientes com efeito conhecido:
Corante amarelo-sol FCF (E110) - 0,171 mg
Corante vermelho ponceau 4R (E124) - 0,514 mg
Glucose mono-hidratada - 1,6 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Ibuprofeno está indicado para o tratamento sintomático das seguintes
situações:
Como analgésico: dores ligeiras a moderadas nomeadamente cefaleias,
odontalgias,
mialgias, dismenorreia primária, contusões, dores pós-traumáticas,
designadamente
luxações e entorses.
Como antipirético: febre inferior a 3 dias, nomeadamente a associada
a estados
gripais e constipações.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia:
A posologia é variável em função do doente, da idade e da
situação clínica.
Adultos e crianças com idade superior a 12 anos: 1 ou 2 comprimidos
(200 mg - 400
mg) uma a três vezes por dia, administrados por via oral. Não
exceder a dose
máxima diária de 6 comprimidos (1200 mg).
Ibuprofeno Farmoz deverá ser tomado preferencialmente após as
refeições.
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados através da
utilização da dose efetiva
mais baixa durante o menor período de tempo necessário para
controlar os sintomas
(ver secção 4.4.).
APROVADO EM
28-06-2017
INFARMED
4.3 Contraindicações
-
Hipersensibilidade
à
substância
ativa
ou
a
qualquer
um
dos
excipientes
mencionados na secção 6.1;
- Doentes com antecedentes de asma, rinite, urticária, edema
angioneurótico ou
broncospasmo associados ao uso de ácido acetilsalicílico ou outros
fármacos anti-
inflamatórios não esteroides (AINE);
- Doentes com história de hemorragia gastrintestinal ou perfuração,
relacionada com
terapêutica