IBUPROFEN NUTRA ESSENTIAL S.L. 400MG Perorální suspenze v sáčku

Land: Tsjekkia

Språk: tsjekkisk

Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiv ingrediens:

1593 IBUPROFEN

Tilgjengelig fra:

Nutra Essential OTC, S.L., Alcobendas Array

ATC-kode:

M01AE01

INN (International Name):

1593 IBUPROFEN

Dosering :

400MG

Legemiddelform:

Perorální suspenze v sáčku

Administreringsrute:

Perorální podání

Resept typen:

OTC Array

Terapeutisk område:

IBUPROFEN

Produkt oppsummering:

Kód SÚKL: 0246041 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246042 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267751 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246043 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136971 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0136970 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0136972 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B

Autorisasjon status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisasjon dato:

2018-02-14

Informasjon til brukeren

1
Sp. zn. sukls19635/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
IBUPROFEN NUTRA ESSENTIAL S.L. 40
0 MG PERORÁLNÍ SUSPENZE
V SÁČKU
ibuprofenum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ
TUTO
PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
-
Musíte se poradit s lékařem, pokud se do 3 dnů, v případě
dospívajících nebo u dospělých do 4
dnů v případě bolesti a do 3 dnů v případě horečky, nebudete
cítit lépe nebo pokud se příznaky
zhorší.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Ibuprofen Nutra Essential S.L. a k čemu se
používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ibuprofen
Nutra Essential S.L. užívat
3.
Jak se přípravek Ibuprofen Nutra Essential S.L. užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Ibuprofen Nutra Essential S.L. uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK IBUPROFEN NUTRA ESSENTIAL S.L. A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Tento léčivý přípravek obsahuje ibuprofen, který patří do
skupiny léků známých jako nesteroidní
protizánětlivé léky (NSAID), které zmírňují bolest a snižují
horečku.
Přípravek Ibuprofen Nutra Essential S.L. se používá u dospělých
a dospívajících ve věku od 12 let s
tělesnou hmotností nad 40 kg ke krátkodobé léčbě příznaků
mírné až středně silné bolesti, jako je
bolest hlavy, zubů, bolest v krku a svalov�

Preparatomtale

1
Sp. zn. sukls19635/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
IBUPROFEN NUTRA ESSENTIAL S.L. 40
0 MG PERORÁLNÍ SUSPENZE
V SÁČKU
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden jednodávkový sáček obsahuje ibuprofenum 400 mg v 10 ml
perorální suspenze.
Jeden ml perorální suspenze obsahuje ibuprofenum 40 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
Roztok maltitolu (5000 mg/sáček)
Sodík (57,94 mg, odpovídá 2,52 mmol/sáček)
Natrium-benzoát (10 mg/sáček)
Benzylalkohol (1,652 mikrogramu/sáček)
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální suspenze v sáčku
Bílá nebo téměř bílá viskózní suspenze, bez cizorodých
látek, s charakteristickým jahodovým aroma.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Krátkodobá symptomatická léčba:
•
mírné až středně silné bolesti
•
horečky
Přípravek Ibuprofen Nutra Essential S.L. je indikován u dospělých
a dospívajících od 12 let s tělesnou
hmotností ≥ 40 kg.
_ _
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí a dospívající od 12 let s_
_ _
_tělesnou hmotností ≥ 40 kg:_
_ _
Počáteční dávka je 400 mg ibuprofenu (1 sáček) a následně dle
potřeby 400 mg ibuprofenu (1 sáček)
každých 6-8 hodin s maximální denní dávkou 1200 mg (3 sáčky).
Pokud je u dospívajících nutné podávat tento léčivy přípravek
déle, než 3 dny nebo pokud se zhorší
symptomy onemocnění, je třeba, aby pacient vyhledal lékaře.
Pokud u dospělého příznaky přetrvávají déle než 3 dny v
případě horečky nebo déle než 4 dny v
případě bolesti, nebo se příznaky zhorší, má být kontaktován
lékař.
2
Výskyt nežádoucích účinků může být snížen podáváním
nejnižší účinné dávky po nejkratší dobu
nutnou ke zlepšení příznaků (viz bod 4.4).
_ _
_Děti ve věku do _
_12 let a _
_dospívající s_
_ _
_tělesnou hmotností do 40_
_ kg: _
Vzhledem k vysoké dávce léčivé látky ibuprofenu v jednom sáčku
je tento přípravek