Country: Tékkland
Tungumál: tékkneska
Heimild: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1593 IBUPROFEN
Nutra Essential OTC, S.L., Alcobendas Array
M01AE01
1593 IBUPROFEN
400MG
Perorální suspenze v sáčku
Perorální podání
OTC Array
IBUPROFEN
Kód SÚKL: 0246041 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246042 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267751 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246043 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136971 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0136970 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0136972 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B
R - registrovaný léčivý přípravek
2018-02-14
1 Sp. zn. sukls19635/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE IBUPROFEN NUTRA ESSENTIAL S.L. 40 0 MG PERORÁLNÍ SUSPENZE V SÁČKU ibuprofenum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Musíte se poradit s lékařem, pokud se do 3 dnů, v případě dospívajících nebo u dospělých do 4 dnů v případě bolesti a do 3 dnů v případě horečky, nebudete cítit lépe nebo pokud se příznaky zhorší. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Ibuprofen Nutra Essential S.L. a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ibuprofen Nutra Essential S.L. užívat 3. Jak se přípravek Ibuprofen Nutra Essential S.L. užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Ibuprofen Nutra Essential S.L. uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK IBUPROFEN NUTRA ESSENTIAL S.L. A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Tento léčivý přípravek obsahuje ibuprofen, který patří do skupiny léků známých jako nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), které zmírňují bolest a snižují horečku. Přípravek Ibuprofen Nutra Essential S.L. se používá u dospělých a dospívajících ve věku od 12 let s tělesnou hmotností nad 40 kg ke krátkodobé léčbě příznaků mírné až středně silné bolesti, jako je bolest hlavy, zubů, bolest v krku a svalov Lestu allt skjalið
1 Sp. zn. sukls19635/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU IBUPROFEN NUTRA ESSENTIAL S.L. 40 0 MG PERORÁLNÍ SUSPENZE V SÁČKU 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden jednodávkový sáček obsahuje ibuprofenum 400 mg v 10 ml perorální suspenze. Jeden ml perorální suspenze obsahuje ibuprofenum 40 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Roztok maltitolu (5000 mg/sáček) Sodík (57,94 mg, odpovídá 2,52 mmol/sáček) Natrium-benzoát (10 mg/sáček) Benzylalkohol (1,652 mikrogramu/sáček) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Perorální suspenze v sáčku Bílá nebo téměř bílá viskózní suspenze, bez cizorodých látek, s charakteristickým jahodovým aroma. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Krátkodobá symptomatická léčba: • mírné až středně silné bolesti • horečky Přípravek Ibuprofen Nutra Essential S.L. je indikován u dospělých a dospívajících od 12 let s tělesnou hmotností ≥ 40 kg. _ _ 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí a dospívající od 12 let s_ _ _ _tělesnou hmotností ≥ 40 kg:_ _ _ Počáteční dávka je 400 mg ibuprofenu (1 sáček) a následně dle potřeby 400 mg ibuprofenu (1 sáček) každých 6-8 hodin s maximální denní dávkou 1200 mg (3 sáčky). Pokud je u dospívajících nutné podávat tento léčivy přípravek déle, než 3 dny nebo pokud se zhorší symptomy onemocnění, je třeba, aby pacient vyhledal lékaře. Pokud u dospělého příznaky přetrvávají déle než 3 dny v případě horečky nebo déle než 4 dny v případě bolesti, nebo se příznaky zhorší, má být kontaktován lékař. 2 Výskyt nežádoucích účinků může být snížen podáváním nejnižší účinné dávky po nejkratší dobu nutnou ke zlepšení příznaků (viz bod 4.4). _ _ _Děti ve věku do _ _12 let a _ _dospívající s_ _ _ _tělesnou hmotností do 40_ _ kg: _ Vzhledem k vysoké dávce léčivé látky ibuprofenu v jednom sáčku je tento přípravek Lestu allt skjalið