Land: Ungarn
Språk: ungarsk
Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
ibuprofen
Nutra Essential OTC, S.L.
M01AE01
ibuprofen
TK
Kiszerelések: 10 X 10 ml tasakban - - OGYI-T-23167 / 09 - VN - TK - nem; 12 X 10 ml tasakban - - OGYI-T-23167 / 10 - VN - TK - nem; 30 X 10 ml tasakban - - OGYI-T-23167 / 11 - VN - TK - nem; 24 X 10 ml tasakban - - OGYI-T-23167 / 14 - VN - TK - nem
Hybrid
2017-09-06
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA IBUPROFEN NUTRA ESSENTIAL 400 MG BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓ TASAKBAN ibuprofén MIELŐTT ÖN ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha a beteg serdülőkorú, vagy lázas felnőtt tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak, vagy fájdalom kezelésekor felnőtt betegnél a tünetek 4 napnál tovább fennállnak, illetve rosszabbodnak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Ibuprofen Nutra Essential 400 mg belsőleges szuszpenzió tasakban (a továbbiakban: Ibuprofen Nutra Essential 200 mg belsőleges szuszpenzió) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Ibuprofen Nutra Essential 400 mg belsőleges szuszpenzió szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Ibuprofen Nutra Essential 400 mg belsőleges szuszpenziót? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Ibuprofen Nutra Essential 400 mg belsőleges szuszpenziót tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IBUPROFEN NUTRA ESSENTIAL 400 MG BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Ez a gyógyszer ibuprofént tartalmaz, ami az úgy nevezett nem-szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID) csoportjába tartozik, amelyek csökkentik a fájdalmat, a gyulladást és a láza Les hele dokumentet
1. A GYÓGYSZER NEVE Ibuprofen Nutra Essential 400 mg belsőleges szuszpenzió tasakban 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 400 mg ibuprofént tartalmaz 10 ml belsőleges szuszpenzióban tasakonként. 1 milliliter belsőleges oldat 40 mg ibuprofént tartalmaz. Ismert hatású segédanyagok: Folyékony maltitol (5000 mg/tasak) Nátrium (57,94 mg, megfelel 2,52 mmol/tasaknak) Nátrium-benzoát (10 mg/tasak) Benzil-alkohol (1,625 µg/tasak). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Belsőleges szuszpenzió tasakban. Fehér vagy majdnem fehér, jellegzetes eper ízesítésű, idegen anyagoktól mentes viszkózus szuszpenzió. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az alábbiak rövid távú tüneti kezelésére: - enyhe vagy mérsékelt fájdalom - láz. Az Ibuprofen Nutra Essential 400 mg belsőleges szuszpenzió tasakban (a továbbiakban Ibuprofen Nutra Essential 400 mg belsőleges szuszpenzió) 12 évesnél idősebb vagy 40 kg-nál nagyobb testtömegű serdülők és felnőttek kezelésére szolgál. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _12 éves vagy idősebb, 40 kg vagy nagyobb testtömegű gyermekek, serdülők és felnőttek_ A kezdő adag 400 mg ibuprofén (1 tasak) és amennyiben szükséges, további 400 mg (1 tasak) alkalmazható 6-8 óránként. Napi maximális adag: 1200 mg (3 tasak). 12 évesnél idősebb gyermekeknél és serdülőknél, ha a gyógyszer adására 3 napnál tovább van szükség, illetve ha a tünetek rosszabbodnak, orvoshoz kell fordulni. Felnőtteknél, ha a láz csillapítása esetén a gyógyszer adására 3 napnál tovább van szükség, vagy ha gyulladás kezelése esetén a gyógyszer adására 4 napnál tovább van szükség, illetve ha a tünetek rosszabbodnak, orvoshoz kell fordulni. A mellékhatások valószínűsége minimalizálható, ha a tünetek kezeléséhez szükséges legkisebb hatékony dózist a szükséges legrövidebb ideig alkalmazzák. (lásd 4.4 pont). OGYÉI/5512/2023 _12 évesnél fiatalabb gyermekek vagy 4 Les hele dokumentet