IBUPROFEN NUTRA ESSENTIAL 400 mg belsőleges szuszpenzió tasakban

देश: हंगरी

भाषा: हंगेरियाई

स्रोत: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

सक्रिय संघटक:

ibuprofen

थमां उपलब्ध:

Nutra Essential OTC, S.L.

ए.टी.सी कोड:

M01AE01

INN (इंटरनेशनल नाम):

ibuprofen

वर्ग:

TK

उत्पाद समीक्षा:

Kiszerelések: 10 X 10 ml tasakban - - OGYI-T-23167 / 09 - VN - TK - nem; 12 X 10 ml tasakban - - OGYI-T-23167 / 10 - VN - TK - nem; 30 X 10 ml tasakban - - OGYI-T-23167 / 11 - VN - TK - nem; 24 X 10 ml tasakban - - OGYI-T-23167 / 14 - VN - TK - nem

प्राधिकरण का दर्जा:

Hybrid

प्राधिकरण की तारीख:

2017-09-06

सूचना पत्रक

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
IBUPROFEN NUTRA ESSENTIAL 400 MG BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓ TASAKBAN
ibuprofén
MIELŐTT ÖN ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha a beteg
serdülőkorú, vagy lázas felnőtt tünetei 3 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak, vagy fájdalom
kezelésekor felnőtt betegnél a
tünetek 4 napnál tovább fennállnak, illetve rosszabbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Ibuprofen Nutra Essential 400 mg
belsőleges szuszpenzió tasakban
(a továbbiakban: Ibuprofen Nutra Essential 200 mg belsőleges
szuszpenzió)
és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Ibuprofen Nutra Essential 400 mg belsőleges
szuszpenzió szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Ibuprofen Nutra Essential 400 mg belsőleges
szuszpenziót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Ibuprofen Nutra Essential 400 mg belsőleges
szuszpenziót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IBUPROFEN NUTRA ESSENTIAL 400 MG
BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓ ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Ez a gyógyszer ibuprofént tartalmaz, ami az úgy nevezett
nem-szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID)
csoportjába tartozik, amelyek csökkentik a fájdalmat, a gyulladást
és a láza

उत्पाद विशेषताएं

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Ibuprofen Nutra Essential 400 mg belsőleges szuszpenzió tasakban
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
400 mg ibuprofént tartalmaz 10 ml belsőleges szuszpenzióban
tasakonként.
1 milliliter belsőleges oldat 40 mg ibuprofént tartalmaz.
Ismert hatású segédanyagok:
Folyékony maltitol (5000 mg/tasak)
Nátrium (57,94 mg, megfelel 2,52 mmol/tasaknak)
Nátrium-benzoát (10 mg/tasak)
Benzil-alkohol (1,625 µg/tasak).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Belsőleges szuszpenzió tasakban.
Fehér vagy majdnem fehér, jellegzetes eper ízesítésű, idegen
anyagoktól mentes viszkózus
szuszpenzió.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az alábbiak rövid távú tüneti kezelésére:
-
enyhe vagy mérsékelt fájdalom
-
láz.
Az Ibuprofen Nutra Essential 400 mg belsőleges szuszpenzió tasakban
(a továbbiakban Ibuprofen
Nutra Essential 400 mg belsőleges szuszpenzió) 12 évesnél idősebb
vagy 40 kg-nál nagyobb
testtömegű serdülők és felnőttek kezelésére szolgál.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_12 éves vagy idősebb, 40 kg vagy nagyobb testtömegű gyermekek,
serdülők és felnőttek_
A kezdő adag 400 mg ibuprofén (1 tasak) és amennyiben szükséges,
további 400 mg (1 tasak)
alkalmazható 6-8 óránként. Napi maximális adag: 1200 mg (3
tasak).
12 évesnél idősebb gyermekeknél és serdülőknél, ha a
gyógyszer adására 3 napnál tovább van
szükség, illetve ha a tünetek rosszabbodnak, orvoshoz kell
fordulni.
Felnőtteknél, ha a láz csillapítása esetén a gyógyszer
adására 3 napnál tovább van szükség, vagy ha
gyulladás kezelése esetén a gyógyszer adására 4 napnál tovább
van szükség, illetve ha a tünetek
rosszabbodnak, orvoshoz kell fordulni.
A mellékhatások valószínűsége minimalizálható, ha a tünetek
kezeléséhez szükséges legkisebb
hatékony dózist a szükséges legrövidebb ideig alkalmazzák.
(lásd 4.4 pont).
OGYÉI/5512/2023
_12 évesnél fiatalabb gyermekek vagy 4