Land: Nederland
Språk: nederlandsk
Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
IBUPROFEN
Apotex Europe BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN
M01AE01
IBUPROFEN
Filmomhulde tablet
ERYTHROSINE (E 127) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; TITAANDIOXIDE (E 171), ERYTHROSINE (E 127) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Ibuprofen
Hulpstoffen: ERYTHROSINE (E 127); HYPROMELLOSE (E 464); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); TITAANDIOXIDE (E 171);
1987-08-12
IBUPROFEN APOTEX 600 MG Module 1.3.1.3 RVG 56775 PIL Version 2019_11 Page 1 of 7 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER IBUPROFEN APOTEX 600 MG, OMHULDE TABLETTEN Ibuprofen LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET GEBRUIK VAN DIT GENEESMIDDEL. Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen. Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen. Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Ibuprofen Apotex en waarvoor wordt het gebruikt? 2. Wat u moet weten voordat u Ibuprofen Apotex gebruikt 3. Hoe wordt Ibuprofen Apotex gebruikt? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Ibuprofen Apotex? 6. Aanvullende informatie 1. WAT IS IBUPROFEN APOTEX EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT ? GENEESMIDDELENGROEP Ibuprofen behoort tot de groep van de zogenaamde prostaglandinesynthetaseremmers. Het heeft een pijnstillende, koortswerende en ontstekingsremmende werking. TOEPASSING VAN HET GENEESMIDDEL Dit geneesmiddel is bestemd voor patiënten met: - menstruatiepijn; - koorts en pijn bij griep en verkoudheid of na inenting; - kiespijn; - hoofdpijn; - spierpijn; - reumatische pijn; - pijn en ontsteking bij acuut en chronisch gewrichtsreuma; - verschillende ontstekingen van gewrichtskapsels of –banden, spieren, pezen en slijmbeurzen; - andere gewrichtsaandoeningen (artrose); - pijn na operaties, tandheelkundige of mondchirurgische ingrepen. 2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U IBUPROFEN APOTEX GEBRUIKT GEBRUIK IBUPROFEN APOTEX NIET: - als u allergisch (overgevoelig) bent voor ibuprofen of voor één van de andere bestanddelen van Ibuprofen Apotex - als u astma-aanvallen of andere over Les hele dokumentet
IBUPROFEN APOTEX 600 MG Module 1.3.1.1 RVG 56775 SPC Version 2019_11 Page 1 of 9 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ibuprofen Apotex 600 mg, omhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Ibuprofen Apotex 600 mg omhulde tabletten bevatten 600 mg ibuprofen per omhulde tablet. Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Ibuprofen 600 mg: Omhulde tablet. De tabletten zijn langwerpig en hardroze van kleur. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Inflammatoire gewrichtsaandoeningen: - reumatoïde arthritis - spondylitis ankylopoetica Degeneratieve gewrichtsaandoeningen: - artrosen met inbegrip van spondylartrosen Extra-articulaire aandoeningen: - periarthritis humeroscapularis - epicondylitis - tendovaginitis - bursitis - tendinitis - synovitis - Postoperatieve pijn - Pijn na tandheelkundige of mondchirurgische ingrepen - Primaire dysmenorroe - Koorts en pijn bij griep en verkoudheid of na vaccinatie, - Kiespijn, - Hoofdpijn, - Primaire dysmenorroe, - Spierpijn, - Reumatische pijn. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De tablet dient in zijn geheel te worden ingenomen met een ruime hoeveelheid water. De aanbevolen IBUPROFEN APOTEX 600 MG Module 1.3.1.1 RVG 56775 SPC Version 2019_11 Page 2 of 9 doseringen zijn: _Reumatoïde arthritis, artrosen en spondylitis ankylopoetica:_ De dosering dient te worden aangepast aan de ernst van de aandoening en de klachten van de patiënt. Het verdient aanbeveling te streven naar een zo laag mogelijke onderhoudsdosering waarbij een optimaal therapeutisch resultaat kan worden gehandhaafd. De aanbevolen dosering bedraagt 1200 tot 1600 mg per dag. In ernstige gevallen kan het aangewezen zijn de dosis tijdelijk (3-4 weken) te verhogen tot een maximum van 2400 mg per dag tot de acute fase onder controle is gebracht. Doseringen vanaf 1200 mg per dag dienen over 3-4 giften te worden verdeeld; de dosering van 2400 mg over 4 giften. _Extra-articu Les hele dokumentet