Ibuprofen Apotex 600 mg, omhulde tabletten

Land: Niederlande

Sprache: Niederländisch

Quelle: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Wirkstoff:

IBUPROFEN

Verfügbar ab:

Apotex Europe BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN

ATC-Code:

M01AE01

INN (Internationale Bezeichnung):

IBUPROFEN

Darreichungsform:

Filmomhulde tablet

Zusammensetzung:

ERYTHROSINE (E 127) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; TITAANDIOXIDE (E 171), ERYTHROSINE (E 127) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Verabreichungsweg:

Oraal gebruik

Therapiebereich:

Ibuprofen

Produktbesonderheiten:

Hulpstoffen: ERYTHROSINE (E 127); HYPROMELLOSE (E 464); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); TITAANDIOXIDE (E 171);

Berechtigungsdatum:

1987-08-12

Gebrauchsinformation

IBUPROFEN APOTEX 600 MG
Module 1.3.1.3
RVG 56775
PIL
Version 2019_11
Page 1 of 7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
IBUPROFEN APOTEX 600 MG, OMHULDE TABLETTEN
Ibuprofen
LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET
GEBRUIK VAN DIT GENEESMIDDEL.

Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te
lezen.

Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit
geneesmiddel niet door aan
anderen.
Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de
verschijnselen dezelfde zijn
als waarvoor u
het geneesmiddel heeft gekregen.

Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een
bijwerking optreedt die niet in
deze
bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Ibuprofen Apotex en waarvoor wordt het gebruikt?
2.
Wat u moet weten voordat u Ibuprofen Apotex gebruikt
3.
Hoe wordt Ibuprofen Apotex gebruikt?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Ibuprofen Apotex?
6.
Aanvullende informatie
1.
WAT IS IBUPROFEN APOTEX EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
?
GENEESMIDDELENGROEP
Ibuprofen behoort tot de groep van de zogenaamde
prostaglandinesynthetaseremmers.
Het heeft een
pijnstillende, koortswerende en ontstekingsremmende werking.
TOEPASSING VAN HET GENEESMIDDEL
Dit geneesmiddel is bestemd voor patiënten met:
-
menstruatiepijn;
-
koorts en pijn bij griep en verkoudheid of na inenting;
-
kiespijn;
-
hoofdpijn;
-
spierpijn;
-
reumatische pijn;
-
pijn en ontsteking bij acuut en chronisch gewrichtsreuma;
-
verschillende ontstekingen van gewrichtskapsels of –banden, spieren,
pezen en slijmbeurzen;
-
andere gewrichtsaandoeningen (artrose);
-
pijn na operaties, tandheelkundige of mondchirurgische ingrepen.
2.
WAT U MOET WETEN VOORDAT U IBUPROFEN APOTEX GEBRUIKT
GEBRUIK IBUPROFEN APOTEX NIET:
-
als u allergisch (overgevoelig) bent voor ibuprofen of voor één van
de andere bestanddelen van
Ibuprofen Apotex
-
als u astma-aanvallen of andere over

Fachinformation

IBUPROFEN APOTEX 600 MG
Module 1.3.1.1
RVG 56775
SPC
Version 2019_11
Page 1 of 9
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ibuprofen Apotex 600 mg, omhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Ibuprofen Apotex 600 mg omhulde tabletten bevatten 600 mg ibuprofen
per omhulde tablet.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Ibuprofen 600 mg:
Omhulde tablet. De tabletten zijn langwerpig en hardroze van kleur.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Inflammatoire gewrichtsaandoeningen:
-
reumatoïde arthritis
-
spondylitis ankylopoetica
Degeneratieve gewrichtsaandoeningen:
-
artrosen met inbegrip van spondylartrosen
Extra-articulaire aandoeningen:
-
periarthritis humeroscapularis
-
epicondylitis
-
tendovaginitis
-
bursitis
-
tendinitis
-
synovitis
-
Postoperatieve pijn
-
Pijn na tandheelkundige of mondchirurgische ingrepen
-
Primaire dysmenorroe
-
Koorts en pijn bij griep en verkoudheid of na vaccinatie,
-
Kiespijn,
-
Hoofdpijn,
-
Primaire dysmenorroe,
-
Spierpijn,
-
Reumatische pijn.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De tablet dient in zijn geheel te worden ingenomen met een ruime
hoeveelheid water. De aanbevolen
IBUPROFEN APOTEX 600 MG
Module 1.3.1.1
RVG 56775
SPC
Version 2019_11
Page 2 of 9
doseringen zijn:
_Reumatoïde arthritis, artrosen en spondylitis ankylopoetica:_
De dosering dient te worden aangepast aan de ernst van de aandoening
en de klachten van de
patiënt. Het verdient aanbeveling te streven naar een zo laag
mogelijke onderhoudsdosering waarbij
een optimaal therapeutisch resultaat kan worden gehandhaafd.
De aanbevolen dosering bedraagt 1200 tot 1600 mg per dag. In ernstige
gevallen kan het
aangewezen zijn de dosis tijdelijk (3-4 weken) te verhogen tot een
maximum van 2400 mg per dag tot
de acute fase onder controle is gebracht.
Doseringen vanaf 1200 mg per dag dienen over 3-4 giften te worden
verdeeld; de dosering van 2400
mg over 4 giften.
_Extra-articu