Land: Bosnia-Hercegovina
Språk: kroatisk
Kilde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
ibandronska kiselina
PharmaS d.o.o. Sarajevo
M05BA06
ibandronska kiselina
150 mg/1 tableta
filmom obložena tableta
1 filmom obložena tableta sadrži: 150 mg ibandronska kiselina (u obliku natrijevog ibandronat hidrata)
1 filmom obložena tableta (1 PA/AL/PVC//AL blister sa jednom tabletom ) u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
PHARMAS D.O.O. , Hrvatska
Važeći
2021-12-27
1 Uputstvo za pacijente IBANDRONAT PHARMAS 150 mg filmom obložena tableta ibandronatna kiselina Pažljivo proČitajte ovu uputu prije nego što poČnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. • Sačuvajte ovu uputu. Moždaćete je trebati ponovno pročitati. • Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili farmaceutu • Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. • Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.4. Sadržaj upute: 1. Što su Ibandronat PharmaS filmom obložene tablete i za što se koriste 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Ibandronat PharmaS 3. Kako uzimati lijek Ibandronat PharmaS 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati lijek Ibandronat PharmaS 6. Dodatne informacije 1. Što su Ibandronat PharmaS filmom obložene tablete i za što se koriste Ibandronat PharmaS filmom obložene tablete pripadaju skupini lijekova koji se nazivaju bifosfonati. Sadrži djelatnu tvar ibandronatnu kiselinu. Ibandronat PharmaS filmom obložene tablete mogu zaustaviti gubitak kosti sprečavajući veći gubitak kosti i povećavajući masu kosti u većine žena koje ga primjenjuju, čak i ako one ne vide ili ne osjećaju razliku. Ibandronat PharmaS filmom obložene tablete mogu smanjiti rizik za prijelom kostiju (fraktura). Dokazano je smanjenje rizika od prijeloma kralježaka, a djelotvornost u smanjenju prijeloma kuka nije pokazana. Ibandronat PharmaS filmom obložene tablete su Vam propisane za lijeČenje postmenopauzalne osteoporoze, jer imate poveĆani rizik od prijeloma. Osteoporoza je bolest koja dovodi do stanjenja i slabljenja kosti, a uobičajena je u žena u postmenopauzi. Nakon menopauze ženini jajnici prestaju proizvoditi ženski hormon, estrogen, koji pomaže očuvanju zdravog skeleta. Što žena ranije uđe u menopauzu, rizik od osteopo Les hele dokumentet
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA IBANDRONAT PHARMAS 150 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 150 mg ibandronatne kiseline (u obliku natrijevog ibandronat hidrata). Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna filmom obložena tableta sadrži 2,7 mg laktoze hidrata Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Bijela, okrugla, bikonveksna filmom obložena tableta. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Liječenje osteoporoze u žena u postmenopauzi s povećanim rizikom od prijeloma (vidjeti dio 5.1). Dokazano je smanjenje rizika od prijeloma kralježaka, a djelotvornost u smanjenju prijeloma vrata bedrene kosti nije pokazana. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Preporučena doza je jedna filmom obložena tableta od 150 mg jedanput mjesečno. Najbolje je tabletu uzeti istog datuma svaki mjesec. Lijek Ibandronat PharmaS treba uzeti nakon noćnog gladovanja (barem 6 sati) i 1 sat prije uzimanja prve hrane ili pića (osim obične vode) na početku dana (vidjeti dio 4.5) te drugih oralnih lijekova ili nadomjesnih preparata (uključujući kalcij). Ako se preskoči jedna doza, bolesnici trebaju uzeti jednu Ibandronat PharmaS tabletu od 150 mg jutro nakon što se toga prisjete, osim ako bi prema rasporedu sljedeću dozu trebali uzeti unutar narednih 7 dana. Bolesnici bi se potom trebali vratiti uzimanju svoje doze jedanput mjesečno prema prvotnom rasporedu. Ako se sljedeća planirana doza treba uzeti unutar narednih sedam dana, bolesnici bi trebali pričekati do te doze i zatim nastaviti uzimati jednu tabletu mjesečno prema prvotnom rasporedu. Ne smiju se uzeti dvije tablete u istom tjednu. Ako unos prehranom nije dovoljan, bolesnici trebaju uzimati dodatne količine kalcija i/ili vitamina D (vidjeti dio 4.4 i 4.5). Optimalno trajanje terapije osteoporoze bifosfonatima nije utvrđeno. Potreba za nastavkom terapije treba se periodično reevaluirati vodeći računa o korisn Les hele dokumentet