Hypophysin LA 70 µg/ml sol. inj. i.m./i.v. flac.

Land: Belgia

Språk: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Carbétocine 70 µg/ml

Tilgjengelig fra:

Veyx-Pharma GmbH

ATC-kode:

QH01BB03

INN (International Name):

Carbetocin

Dosering :

70 µg/ml

Legemiddelform:

Solution injectable

Sammensetning:

Carbétocine 70 µg/ml

Administreringsrute:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse

Terapeutisk gruppe:

bovin; porc

Terapeutisk område:

Carbetocin

Produkt oppsummering:

CTI code: 461991-02 - Taille de l'emballage: 20 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3209467 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 461991-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3209459 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 461991-04 - Taille de l'emballage: 12 x 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3209483 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 461991-03 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3209475 - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisasjon status:

Commercialisé: Non

Autorisasjon dato:

2014-09-04

Informasjon til brukeren

Bijsluiter – FR Versie
HYPOPHYSIN LA 70 µg/ml
NOTICE
Hypophysin LA 70 µg/ml solution injectable pour bovins et porcins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Veyx-Pharma GmbH
Söhreweg 6
34639 Schwarzenborn
Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Hypophysin LA 70 µg/ml solution injectable pour bovins et porcins
Carbétocine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Hypophysin LA est une solution injectable limpide et incolore
contenant :
_Substance active :_
Carbétocine
70 µg/ml
_Excipients :_
Chlorocrésol
1 mg/ml
4.
INDICATION(S)
Chez les vaches :
- Atonie utérine en période puerpérale
- Rétention placentaire consécutive à une atonie utérine
- Déclenchement de l’éjection du lait en cas d’agalactie
provoquée par le stress ou dans les situations
nécessitant une vidange de la mamelle.
Chez les truies:
- Accélération ou reprise de la parturition après une interruption
des contractions utérines (atonie ou
inertie utérine) faisant suite à l’expulsion d’au moins un
porcelet
- Traitement d’appoint du syndrome de mammite-métrite-agalactie
(MMA)
- Déclenchement de l’éjection du lait
- Raccourcissement de la durée totale de la parturition dans le cadre
de la synchronisation de la
parturition chez la truie. Le produit peut être administré aux
truies ayant reçu précédemment un
traitement approprié par PGF
2

ou par un analogue de PGF
2α
(cloprosténol, p. ex.) au plus tôt à partir
du 114
e
jour de gestation et n’ayant pas commencé à mettre bas 24 heures
après l’injection de PGF
2

ou d’analogue de PGF
2α
(le 1
er
jour de gestation correspond au dernier jour de l’insémination)
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer le produit pour accélérer la parturition si le
col de l’utérus n’est pas ouvert ou si le
retard de parturition est dû à une cause mécanique telle qu’u

Preparatomtale

SKP– FR Versie
HYPOPHYSIN LA 70 µg/ml
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Hypophysin LA 70 µg/ml solution injectable pour bovins et porcins
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un ml contient :
Substance(s) active(s) :
Carbétocine..................................................................
70 µg
Excipient(s) :
Chlorocrésol..................................................................
1 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution limpide et incolore.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1. ESPÈCES CIBLES
Bovins, porcins
4.2. INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chez les vaches :
- Atonie utérine en période puerpérale.
- Rétention placentaire consécutive à une atonie utérine.
- Déclenchement de l’éjection du lait en cas d’agalactie
provoquée par le stress ou dans les situations
nécessitant une vidange de la mamelle.
Chez les truies :
-Accélération ou reprise de la parturition après une interruption
des contractions utérines (atonie ou
inertie utérine) faisant suite à l’expulsion d’au moins un
porcelet.
- Traitement d’appoint du syndrome de mammite-métrite-agalactie
(MMA).
- Déclenchement de l’éjection du lait.
- Raccourcissement de la durée totale de la parturition dans le cadre
de la synchronisation de la
parturition chez la truie. Le produit peut être administré aux
truies ayant reçu précédemment un
traitement approprié par PGF
2

ou par un analogue de PGF
2α
(cloprosténol, p. ex.) au plus tôt à partir
du 114
e
jour de gestation et n’ayant pas commencé à mettre bas 24 heures
après l’injection de PGF
2

ou d’analogue de PGF
2α
(le 1
er
jour de gestation correspond au dernier jour de l’insémination).
4.3. CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer le produit pour accélérer la parturition si le
col de l’utérus n’est pas ouvert ou si le
retard de parturition est dû à une cause mécanique tell