Hypophysin LA 70 µg/ml sol. inj. i.m./i.v. flac.

البلد: بلجيكا

اللغة: الفرنسية

المصدر: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

Carbétocine 70 µg/ml

متاح من:

Veyx-Pharma GmbH

ATC رمز:

QH01BB03

INN (الاسم الدولي):

Carbetocin

جرعة:

70 µg/ml

الشكل الصيدلاني:

Solution injectable

تركيب:

Carbétocine 70 µg/ml

طريقة التعاطي:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse

المجموعة العلاجية:

bovin; porc

المجال العلاجي:

Carbetocin

ملخص المنتج:

CTI code: 461991-02 - Taille de l'emballage: 20 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3209467 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 461991-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3209459 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 461991-04 - Taille de l'emballage: 12 x 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3209483 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 461991-03 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3209475 - Mode de livraison: Prescription médicale

الوضع إذن:

Commercialisé: Non

تاريخ الترخيص:

2014-09-04

نشرة المعلومات

Bijsluiter – FR Versie
HYPOPHYSIN LA 70 µg/ml
NOTICE
Hypophysin LA 70 µg/ml solution injectable pour bovins et porcins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Veyx-Pharma GmbH
Söhreweg 6
34639 Schwarzenborn
Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Hypophysin LA 70 µg/ml solution injectable pour bovins et porcins
Carbétocine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Hypophysin LA est une solution injectable limpide et incolore
contenant :
_Substance active :_
Carbétocine
70 µg/ml
_Excipients :_
Chlorocrésol
1 mg/ml
4.
INDICATION(S)
Chez les vaches :
- Atonie utérine en période puerpérale
- Rétention placentaire consécutive à une atonie utérine
- Déclenchement de l’éjection du lait en cas d’agalactie
provoquée par le stress ou dans les situations
nécessitant une vidange de la mamelle.
Chez les truies:
- Accélération ou reprise de la parturition après une interruption
des contractions utérines (atonie ou
inertie utérine) faisant suite à l’expulsion d’au moins un
porcelet
- Traitement d’appoint du syndrome de mammite-métrite-agalactie
(MMA)
- Déclenchement de l’éjection du lait
- Raccourcissement de la durée totale de la parturition dans le cadre
de la synchronisation de la
parturition chez la truie. Le produit peut être administré aux
truies ayant reçu précédemment un
traitement approprié par PGF
2

ou par un analogue de PGF
2α
(cloprosténol, p. ex.) au plus tôt à partir
du 114
e
jour de gestation et n’ayant pas commencé à mettre bas 24 heures
après l’injection de PGF
2

ou d’analogue de PGF
2α
(le 1
er
jour de gestation correspond au dernier jour de l’insémination)
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer le produit pour accélérer la parturition si le
col de l’utérus n’est pas ouvert ou si le
retard de parturition est dû à une cause mécanique telle qu’u

خصائص المنتج

SKP– FR Versie
HYPOPHYSIN LA 70 µg/ml
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Hypophysin LA 70 µg/ml solution injectable pour bovins et porcins
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un ml contient :
Substance(s) active(s) :
Carbétocine..................................................................
70 µg
Excipient(s) :
Chlorocrésol..................................................................
1 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution limpide et incolore.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1. ESPÈCES CIBLES
Bovins, porcins
4.2. INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chez les vaches :
- Atonie utérine en période puerpérale.
- Rétention placentaire consécutive à une atonie utérine.
- Déclenchement de l’éjection du lait en cas d’agalactie
provoquée par le stress ou dans les situations
nécessitant une vidange de la mamelle.
Chez les truies :
-Accélération ou reprise de la parturition après une interruption
des contractions utérines (atonie ou
inertie utérine) faisant suite à l’expulsion d’au moins un
porcelet.
- Traitement d’appoint du syndrome de mammite-métrite-agalactie
(MMA).
- Déclenchement de l’éjection du lait.
- Raccourcissement de la durée totale de la parturition dans le cadre
de la synchronisation de la
parturition chez la truie. Le produit peut être administré aux
truies ayant reçu précédemment un
traitement approprié par PGF
2

ou par un analogue de PGF
2α
(cloprosténol, p. ex.) au plus tôt à partir
du 114
e
jour de gestation et n’ayant pas commencé à mettre bas 24 heures
après l’injection de PGF
2

ou d’analogue de PGF
2α
(le 1
er
jour de gestation correspond au dernier jour de l’insémination).
4.3. CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer le produit pour accélérer la parturition si le
col de l’utérus n’est pas ouvert ou si le
retard de parturition est dû à une cause mécanique tell