Hydroxocobalamine Acetate Sterop 10 mg/2 ml sol. inj./sol. buv. i.v./i.m. amp.

Land: Belgia

Språk: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Acétate d'Hydroxocobalamine 10 mg/2 ml

Tilgjengelig fra:

Laboratoires Sterop SA-NV

ATC-kode:

B03BA03

INN (International Name):

Hydroxocobalamin Acetate

Dosering :

5 mg/ml

Legemiddelform:

Solution injectable; Solution buvable

Sammensetning:

Acétate d'Hydroxocobalamine 5 mg/ml

Administreringsrute:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse; Voie orale

Terapeutisk område:

Hydroxocobalamin

Produkt oppsummering:

CTI code: 489511-03 - Taille de l'emballage: 100 x 2 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1846674 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 489511-02 - Taille de l'emballage: 5 x 2 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 489511-01 - Taille de l'emballage: 3 x 2 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 0048454 - Mode de livraison: Délivrance libre; 489511-04

Autorisasjon status:

Commercialisé: Oui

Autorisasjon dato:

2016-02-23

Informasjon til brukeren

Notice
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hydroxocobalamine pil fr labelling10 032023
QRD template v4.2 – 04/2021
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
HYDROXOCOBALAMINE ACETATE STEROP 10 MG/2 ML
SOLUTION INJECTABLE ET BUVABLE
HYDROXOCOBALAMINE ACÉTATE
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ière.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ière. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si
vous vous sentez moins bien après quelques jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu'est-ce que HYDROXOCOBALAMINE ACETATE STEROP 10 mg/2 ml et dans quel
cas
est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
HYDROXOCOBALAMINE
ACETATE STEROP 10 mg/2 ml?
3.
Comment utiliser HYDROXOCOBALAMINE ACETATE STEROP 10 mg/2 ml?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver HYDROXOCOBALAMINE ACETATE STEROP 10 mg/2 ml
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE HYDROXOCOBALAMINE ACETATE STEROP 10 MG/2 ML ET
DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE?
L’hydroxocobalamine acétate est une vitamine de la famille des
vitamines B12 (cobalamines).
Elle est indiquée dans le traitement des neuropathies dues à des
carences en vitamine B12 et à
certaines formes d’anémie.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
HYDROXOCOBALAMINE ACETATE STEROP 10 MG/2 ML?
N’UTILISEZ JAMAIS HYDROXOCOBALAMINE ACETATE STEROP 10 MG/2 ML
-
Si vous êtes allergique à

Preparatomtale

Résumé des Caractéristiques du Produit
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hydroxocobalamine spc fr labelling10 032023
QRD template v.04.1 - 02/2020
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
HYDROXOCOBALAMINE ACETATE STEROP 10 MG/2 ML SOLUTION INJECTABLE ET
BUVABLE
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ampoule de 2 ml contient 10 mg d’hydroxocobalamine acétate.
Chaque ml de solution contient 5 mg d’hydroxocobalamine acétate.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable et buvable.
Solution limpide, de couleur rouge foncé.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement des :
-
Anémie de Biermer ou anémie pernicieuse.
-
Anémie macrocytaire non biermérienne : associée à un syndrome de
malabsorption, une carence
alimentaire, une gastrectomie, une iléectomie, ou un syndrome de
l’anse stagnante.
-
Neuropathies secondaires liées à un déficit en vitamine B12.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adolescents et adultes_
-
Dans les cas d’anémie pernicieuse, la dose recommandée est de 1
mg, un jour sur deux pendant
1 à 2 semaines, suivie par une dose de 250 microgrammes chaque
semaine jusqu’à la
normalisation des niveaux dans le sang. Une dose de maintenance de 1
mg
d’hydroxocobalamine est suggérée tous les 2 ou 3 mois.
-
Quand une déficience en vitamine B12 est irréversible, comme lors
d’une gastrectomie totale ou
d’une ablation de l’iléon, le traitement à vie est de 1 mg
d’hydroxocobalamine tous les 2 à 3
mois.
-
Dans le traitement de symptômes neurologiques, la dose recommandée
de 1 à 2 mg et jusqu’à 5
mg par jour ou tous les 2 jours est proposée en intramusculaire.
_Population pédiatrique_
Des doses similaires à celles des adultes peuvent être
administrées.
Mode d’administration
-
Voie intramusculaire, ou exceptionnellement voie intraveineuse en cas
d’urgence médicale,
selon les besoins du traitement prescrit au patient.
Résumé des Caractéristiques du Produit
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hydroxocobalamine s