País: Bèlgica
Idioma: francès
Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Acétate d'Hydroxocobalamine 10 mg/2 ml
Laboratoires Sterop SA-NV
B03BA03
Hydroxocobalamin Acetate
5 mg/ml
Solution injectable; Solution buvable
Acétate d'Hydroxocobalamine 5 mg/ml
Voie intramusculaire; Voie intraveineuse; Voie orale
Hydroxocobalamin
CTI code: 489511-03 - Taille de l'emballage: 100 x 2 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1846674 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 489511-02 - Taille de l'emballage: 5 x 2 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 489511-01 - Taille de l'emballage: 3 x 2 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 0048454 - Mode de livraison: Délivrance libre; 489511-04
Commercialisé: Oui
2016-02-23
Notice Page 1 de 6 hydroxocobalamine pil fr labelling10 032023 QRD template v4.2 – 04/2021 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR HYDROXOCOBALAMINE ACETATE STEROP 10 MG/2 ML SOLUTION INJECTABLE ET BUVABLE HYDROXOCOBALAMINE ACÉTATE VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ière. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. - Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. - Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après quelques jours. QUE CONTIENT CETTE NOTICE? 1. Qu'est-ce que HYDROXOCOBALAMINE ACETATE STEROP 10 mg/2 ml et dans quel cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser HYDROXOCOBALAMINE ACETATE STEROP 10 mg/2 ml? 3. Comment utiliser HYDROXOCOBALAMINE ACETATE STEROP 10 mg/2 ml? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? 5. Comment conserver HYDROXOCOBALAMINE ACETATE STEROP 10 mg/2 ml 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE HYDROXOCOBALAMINE ACETATE STEROP 10 MG/2 ML ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE? L’hydroxocobalamine acétate est une vitamine de la famille des vitamines B12 (cobalamines). Elle est indiquée dans le traitement des neuropathies dues à des carences en vitamine B12 et à certaines formes d’anémie. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER HYDROXOCOBALAMINE ACETATE STEROP 10 MG/2 ML? N’UTILISEZ JAMAIS HYDROXOCOBALAMINE ACETATE STEROP 10 MG/2 ML - Si vous êtes allergique à Llegiu el document complet
Résumé des Caractéristiques du Produit Page 1 de 8 hydroxocobalamine spc fr labelling10 032023 QRD template v.04.1 - 02/2020 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT HYDROXOCOBALAMINE ACETATE STEROP 10 MG/2 ML SOLUTION INJECTABLE ET BUVABLE 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ampoule de 2 ml contient 10 mg d’hydroxocobalamine acétate. Chaque ml de solution contient 5 mg d’hydroxocobalamine acétate. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable et buvable. Solution limpide, de couleur rouge foncé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement des : - Anémie de Biermer ou anémie pernicieuse. - Anémie macrocytaire non biermérienne : associée à un syndrome de malabsorption, une carence alimentaire, une gastrectomie, une iléectomie, ou un syndrome de l’anse stagnante. - Neuropathies secondaires liées à un déficit en vitamine B12. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie _Adolescents et adultes_ - Dans les cas d’anémie pernicieuse, la dose recommandée est de 1 mg, un jour sur deux pendant 1 à 2 semaines, suivie par une dose de 250 microgrammes chaque semaine jusqu’à la normalisation des niveaux dans le sang. Une dose de maintenance de 1 mg d’hydroxocobalamine est suggérée tous les 2 ou 3 mois. - Quand une déficience en vitamine B12 est irréversible, comme lors d’une gastrectomie totale ou d’une ablation de l’iléon, le traitement à vie est de 1 mg d’hydroxocobalamine tous les 2 à 3 mois. - Dans le traitement de symptômes neurologiques, la dose recommandée de 1 à 2 mg et jusqu’à 5 mg par jour ou tous les 2 jours est proposée en intramusculaire. _Population pédiatrique_ Des doses similaires à celles des adultes peuvent être administrées. Mode d’administration - Voie intramusculaire, ou exceptionnellement voie intraveineuse en cas d’urgence médicale, selon les besoins du traitement prescrit au patient. Résumé des Caractéristiques du Produit Page 2 de 8 hydroxocobalamine s Llegiu el document complet