Land: Belgia
Språk: nederlandsk
Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Huvepharma
QJ01AA02
Poeder voor gebruik in drinkwater
Toediening in het drinkwater
Doxycycline
CTI Extended: 379373-02
Gecommercialiseerd: Ja
2009-03-31
Bijsluiter – NL versie HYDRODOXX 500 MG/G BIJSLUITER HYDRODOXX 500 MG/G POEDER VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER voor kippen en varkens Doxycycline (als doxycycline hyclaat) 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Registratiehouder: Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen, Belgium Tel: +32 3 288 1849 Fax: +32 3 289 7845 e-mail: customerservice@huvepharma.com Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: BIOVET JSC 39 Petar Rakov Str. 4550 Peshtera – Bulgaría Tel.: 359-350-65619 Fax.: 359-350-65636 e-mail: biovet@biovet.com 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL HYDRODOXX 500 MG/G POEDER VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER voor kippen en varkens Doxycycline (als doxycycline hyclaat) 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Een gram bevat: Werkzaam bestanddeel: Doxycycline (als doxycycline hyclaat) 500 mg 4. INDICATIES Kippen (slachtkuikens): Behandeling en preventie van chronische ademhalingsziekte (CRD) veroorzaakt door _Mycoplasma gallisepticum _ gevoelig voor doxycycline Mestvarkens: Behandeling en preventie van klinische ademhalingsinfectie veroorzaakt door gevoelige stammen van _Pasteurella multocida_ gevoelig voor doxycycline Het gebruik van het product dient te worden gebaseerd op gevoeligheidstests voor de bacterie geïsoleerd uit het dier. Als dit niet mogelijk is dient de behandeling te worden gebaseerd op lokale (regionale, op farmniveau) epidemiologische informatie met betrekking tot gevoeligheid voor de doelbacterie. De ziekte moet klinisch vastgesteld zijn in de groep alvorens een behandeling kan worden ingesteld. 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken in gevallen van overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, voor andere tetracyclines of voor een van de hulpstoffen. Niet gebruiken bij dieren met leveraandoeningen. 1 / 4 Bijsluiter – NL versie HYDRODOXX 500 MG/G Niet gebruiken bij dieren met nieraandoeningen. 6. BIJWERKINGEN Allergische reacties. Lichtgevoeligheidsreactties. Indien deze ty Les hele dokumentet
SKP – NL versie HYDRODOXX 500 MG/G 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL HYDRODOXX 500 MG/G POEDER VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER voor kippen en varkens 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een gram bevat: Werkzaam bestanddeel: Doxycycline (als doxycycline hyclaat) 500 mg Voor de volledige lijst van hulpstoffen zie sectie 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor gebruik in drinkwater. Geel poeder. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Kippen (slachtkuikens) Varkens (mestvarkens) 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Kippen (slachtkuikens): Behandeling en preventie van chronische ademhalingsziekte (CRD) veroorzaakt door _Mycoplasma gallisepticum_ gevoelig voor doxycycline Mestvarkens: Behandeling en preventie van klinische ademhalingsinfectie veroorzaakt door gevoelige stammen van _Pasteurella multocida _ gevoelig voor doxycycline. Het gebruik van het product dient te worden gebaseerd op gevoeligheidstests voor de bacterie geïsoleerd uit het dier. Als dit niet mogelijk is dient de behandeling te worden gebaseerd op lokale (regionale, op farmniveau) epidemiologische informatie met betrekking tot gevoeligheid voor de doelbacterie. De ziekte moet klinisch vastgesteld zijn in de groep alvorens een behandeling kan worden ingesteld. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, andere tetracyclines of één van de hulpstoffen. Niet gebruiken bij dieren met leveraandoeningen. Niet gebruiken bij dieren met nieraandoeningen. Zie sectie 4.7. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Bij dieren kan de opname van medicatie worden gewijzigd als gevolg van ziekte. Wanneer dieren onvoldoende water opnemen dienen zij parenteraal te worden behandeld. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN Door een variabiliteit (over tijd en geografisch gezien) van de gevoeligheid van bacteriën aan doxycycline, worden bacteriologische bemonstering en gevoeligheid Les hele dokumentet