HydroDoxx 500 mg/g pdr. voor drinkwater

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Διαθέσιμο από:

Huvepharma

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QJ01AA02

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Poeder voor gebruik in drinkwater

Οδός χορήγησης:

Toediening in het drinkwater

Θεραπευτική περιοχή:

Doxycycline

Περίληψη προϊόντος:

CTI Extended: 379373-02

Καθεστώς αδειοδότησης:

Gecommercialiseerd: Ja

Ημερομηνία της άδειας:

2009-03-31

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Bijsluiter – NL versie
HYDRODOXX 500 MG/G
BIJSLUITER
HYDRODOXX 500 MG/G POEDER VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER
voor kippen en varkens
Doxycycline (als doxycycline hyclaat)
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE,
INDIEN VERSCHILLEND
Registratiehouder:
Huvepharma NV
Uitbreidingstraat 80
2600 Antwerpen, Belgium
Tel: [phone]
Fax: [phone]
e-mail: [e-mail]
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
BIOVET JSC
39 Petar Rakov Str.
4550 Peshtera – Bulgaría
Tel.: [phone]
Fax.: [phone]
e-mail: [e-mail]
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
HYDRODOXX 500 MG/G POEDER VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER
voor kippen en varkens
Doxycycline (als doxycycline hyclaat)
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Een gram bevat:
Werkzaam bestanddeel:
Doxycycline (als doxycycline hyclaat) 500 mg
4.
INDICATIES
Kippen (slachtkuikens): Behandeling en preventie van chronische
ademhalingsziekte (CRD)
veroorzaakt door
_Mycoplasma gallisepticum _
gevoelig voor doxycycline
Mestvarkens: Behandeling en preventie van klinische
ademhalingsinfectie veroorzaakt door gevoelige
stammen van
_Pasteurella multocida_
gevoelig voor doxycycline
Het gebruik van het product dient te worden gebaseerd op
gevoeligheidstests voor de bacterie
geïsoleerd uit het dier. Als dit niet mogelijk is dient de
behandeling te worden gebaseerd op lokale
(regionale, op farmniveau) epidemiologische informatie met betrekking
tot gevoeligheid voor de
doelbacterie.
De ziekte moet klinisch vastgesteld zijn in de groep alvorens een
behandeling kan worden ingesteld.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken in gevallen van overgevoeligheid voor het werkzame
bestanddeel, voor andere
tetracyclines of voor een van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij dieren met leveraandoeningen.
1 / 4
Bijsluiter – NL versie
HYDRODOXX 500 MG/G
Niet gebruiken bij dieren met nieraandoeningen.
6.
BIJWERKINGEN
Allergische reacties.
Lichtgevoeligheidsreactties.
Indien deze ty

Αρχείο Π.Χ.Π.

SKP – NL versie
HYDRODOXX 500 MG/G
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
HYDRODOXX 500 MG/G POEDER VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER
voor kippen en varkens
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een gram bevat:
Werkzaam bestanddeel:
Doxycycline (als doxycycline hyclaat) 500 mg
Voor de volledige lijst van hulpstoffen zie sectie 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor gebruik in drinkwater.
Geel poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Kippen (slachtkuikens)
Varkens (mestvarkens)
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Kippen (slachtkuikens): Behandeling en preventie van chronische
ademhalingsziekte (CRD) veroorzaakt
door
_Mycoplasma gallisepticum_
gevoelig voor doxycycline
Mestvarkens: Behandeling en preventie van klinische
ademhalingsinfectie veroorzaakt door gevoelige
stammen van
_Pasteurella multocida _
gevoelig voor doxycycline.
Het gebruik van het product dient te worden gebaseerd op
gevoeligheidstests voor de bacterie geïsoleerd
uit het dier. Als dit niet mogelijk is dient de behandeling te worden
gebaseerd op lokale (regionale, op
farmniveau) epidemiologische informatie met betrekking tot
gevoeligheid voor de doelbacterie.
De ziekte moet klinisch vastgesteld zijn in de groep alvorens een
behandeling kan worden ingesteld.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel,
andere tetracyclines of één van de
hulpstoffen.
Niet gebruiken bij dieren met leveraandoeningen.
Niet gebruiken bij dieren met nieraandoeningen.
Zie sectie 4.7.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Bij dieren kan de opname van medicatie worden gewijzigd als gevolg van
ziekte. Wanneer dieren
onvoldoende water opnemen dienen zij parenteraal te worden behandeld.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Door een variabiliteit (over tijd en geografisch gezien) van de
gevoeligheid van bacteriën aan
doxycycline, worden bacteriologische bemonstering en
gevoeligheid