Land: Nederland
Språk: nederlandsk
Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
HYDROCORTISONNATRIUMSUCCINAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; HYDROCORTISON ; HYDROCORTISONNATRIUMSUCCINAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; HYDROCORTISON
Teva Nederland B.V.
H02AB09
HYDROCORTISONNATRIUMSUCCINAAT COMPOSITION corresponding to ; ; HYDROCORTISONE ; HYDROCORTISONNATRIUMSUCCINAAT COMPOSITION corresponding to ; ; HYDROCORTISONE
Poeder voor oplossing voor injectie
DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339) ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941),
Parenteraal
Hydrocortisone
Hulpstoffen: DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339); NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339); STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941);
1981-08-31
HYDROCORTISON TEVA 50 MG/ML POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 2 MEI 2017 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 rvg 55486 PIL 0517.3v.RS BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT HYDROCORTISON TEVA 50 MG/ML, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE hydrocortisonnatriumsuccinaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Hydrocortison Teva 50 mg/ml en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS HYDROCORTISON TEVA 50 MG/ML EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? _GENEESMIDDELENGROEP _ Hydrocortison is een bijnierschorshormoon. Deze middelen onderdrukken ontstekingsreacties en overgevoeligheidsreacties en daarnaast heeft hydrocortison een duidelijke invloed op de water- en zoutenhuishouding. _GEBRUIKEN BIJ _ Hydrocortison kan als aanvullende therapie gebruikt worden bij: - onvoldoende werking van de bijnierschors (ziekte van Addison, hypopituïtarisme) - erfelijke afwijking van de bijnier (congenitale bijnierhyperplasie) als een korte werkingsduur gewenst is. Een hydrocortison injectie wordt alleen toegepast als tabletten onmogelijk of ongewenst zijn of als het om een spoedbehandeling (plotseling onvoldoende werking van de bijnierschors) gaat. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET Les hele dokumentet
HYDROCORTISON TEVA 50 MG/ML POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 2 MEI 2017 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 1 rvg 55486 SPC 0517.3v.RS 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Hydrocortison Teva 50 mg/ml, poeder voor oplossing injectie. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Hydrocortison Teva 50 mg/ml bevat hydrocortisonnatriumsuccinaat overeenkomend met 50 mg hydrocortison per ml oplossing voor injectie. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor oplossing voor injectie. Wit, kristallijn poeder. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Substitutie bij primaire en secundaire bijnierschorsinsufficiëntie (ziekte van Addison, respectievelijk te gevolge van hypopituïtarisme). In het eerste geval gecombineerd met een mineralocorticoïd. Congenitale bijnierhyperplasie indien een korte werkingsduur (bijv. bij kinderen) en/of mineralocorticoïde werking eveneens gewenst is. Bij sommige vormen van congenitale bijnierhyperplasie waarbij natriumverlies optreedt, kan extra toediening van een mineralocorticoïd noodzakelijk zijn. Hydrocortison Teva 50 mg/ml poeder voor oplossing voor injectie wordt alleen toegepast indien orale therapie onmogelijk of ongewenst is en is met name geschikt bij spoedeisende gevallen (acute bijnierschorsinsufficiëntie). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Na toevoeging van het oplosmiddel aan het poeder kan de oplossing worden toegediend via intraveneuze, subcutane of intramusculaire injectie. De oplossing voor injectie is een heldere, kleurloze oplossing, vrij van zichtbare deeltjes. Intraveneuze injecties van hoge doses moeten langzaam worden gegeven over een periode van 3-5 minuten. ACUTE BIJNIERSCHORSINSUFFICIËNTIE: HYDROCORTISON TEVA 50 MG/ML POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 2 MEI 2017 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 2 rvg 55486 SPC 0517.3v.RS In acute situaties moet onmiddellijk intraveneus worden toegediend: initiële dosis van 100-500 mg i.v Les hele dokumentet