Land: Ungarn
Språk: ungarsk
Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Folsav
Teva Gyógyszergyár Zrt.
B03BB01
Folic acid
TK
Kiszerelések: 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-05785 / 01 - V - TK - igen
WEU
1997-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA HUMA-FOLACID 5 MG TABLETTA folsav MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Huma-Folacid 5 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Huma-Folacid 5 mg tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Huma-Folacid 5 mg tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Huma-Folacid 5 mg tablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HUMA-FOLACID 5 MG TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Hatóanyaga a folsav, amely a B-vitaminok családjába tartozó vegyület. A folsav a normál vérképzéshez és magzati fejlődéshez szükséges vitamin. Hiánya vérszegénységhez és rendellenes magzati fejlődéshez vezethet. Terhességi előzményben szereplő velőcső-záródási rendellenesség megelőzésére. Folsavhiányos állapotok kezelésére. 2. TUDNIVALÓK A HUMA-FOLACID 5 MG TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A HUMA-FOLACID TABLETTÁT: - ha allergiás a folsavra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, - a vérszegénység bizonyos formáiban (megaloblasztos anémia), - folsavfüggő daganatok esetén. FIGYELMEZTETÉSEK ÉS EGYÉ Les hele dokumentet
1. A GYÓGYSZER NEVE HUMA-FOLACID 5 MG TABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 5,00 mg folsav tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta: sárga színű (kissé narancssárga foltos), korong alakú, mindkét oldalán domború felületű tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Folsavhiányos állapotok kezelésére. Terhességi előzményben szereplő velőcsőzáródási rendellenesség megelőzésére. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás 5 mg/nap (1 tabletta) felnőtteknek terhességi előzményben szereplő velőcső-záródási rendellenesség megelőzésére. Folsavhiányos megaloblasztos anémia kezelésére naponta 5 mg (1 tabletta) 4 hónapig, malabszorpciós esetekben esetleg szükség lehet napi 15 mg (3 tabletta) folsav adagolására is. Krónikus hemolítikus állapotokban, mint pl. thalassaemia, sarlósejtes anémia fennállásakor a táplálkozástól vagy a hemolízis mértékétől függően szükség lehet naponta, illetve hetente 5 mg (1 tabletta) folsav adására. Egyes esetekben vesedializált betegek számára is szükség lehet a folsavhiány megelőzése érdekében hasonló dózisban folsav-pótlásra. Normál terhesség esetén, amikor velőcső-záródási rendellenesség nem szerepel az anamnézisben, az ajánlott napi adag 0,4 mg. Amennyiben az orvos másképp nem rendeli, naponta maximum 1 mg alkalmazható (ez az adag a Huma-folacid tablettával nem biztosítható). Az alkalmazás módja Szájon át történő alkalmazásra. 4.3 ELLENJAVALLATOK A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Nem tisztázott eredetű megaloblasztos anémiában ellenjavallt, mivel a folsav csak a hematológiai manifesztációkat enyhíti. Ennek következtében súlyos idegrendszeri károsodások alakulhatnak ki a végleges diagnózis előtt. Ismert folsavallergia (igen ritka), folsavdependens daganatok. OGYÉI/20172/2018 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZ Les hele dokumentet