HUMA-FOLACID 5 mg tabletta

País: Hungría

Idioma: húngaro

Fuente: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredientes activos:

Folsav

Disponible desde:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

Código ATC:

B03BB01

Designación común internacional (DCI):

Folic acid

clase:

TK

Resumen del producto:

Kiszerelések: 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-05785 / 01 - V - TK - igen

Estado de Autorización:

WEU

Fecha de autorización:

1997-01-01

Información para el usuario

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
HUMA-FOLACID 5 MG TABLETTA
folsav
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Huma-Folacid 5 mg tabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Huma-Folacid 5 mg tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Huma-Folacid 5 mg tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Huma-Folacid 5 mg tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HUMA-FOLACID 5 MG TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Hatóanyaga a folsav, amely a B-vitaminok családjába tartozó
vegyület. A folsav a normál
vérképzéshez és magzati fejlődéshez szükséges vitamin. Hiánya
vérszegénységhez és rendellenes
magzati fejlődéshez vezethet.
Terhességi előzményben szereplő velőcső-záródási
rendellenesség megelőzésére.
Folsavhiányos állapotok kezelésére.
2.
TUDNIVALÓK A HUMA-FOLACID 5 MG TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A HUMA-FOLACID TABLETTÁT:
-
ha allergiás a folsavra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére,
-
a vérszegénység bizonyos formáiban (megaloblasztos anémia),
-
folsavfüggő daganatok esetén.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS EGYÉ

Ficha técnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
HUMA-FOLACID 5 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5,00 mg folsav tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta: sárga színű (kissé narancssárga foltos), korong alakú,
mindkét oldalán domború felületű
tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Folsavhiányos állapotok kezelésére.
Terhességi előzményben szereplő velőcsőzáródási
rendellenesség megelőzésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
5 mg/nap (1 tabletta) felnőtteknek terhességi előzményben
szereplő velőcső-záródási rendellenesség
megelőzésére.
Folsavhiányos megaloblasztos anémia kezelésére naponta 5 mg (1
tabletta) 4 hónapig, malabszorpciós
esetekben esetleg szükség lehet napi 15 mg (3 tabletta) folsav
adagolására is.
Krónikus hemolítikus állapotokban, mint pl. thalassaemia,
sarlósejtes anémia fennállásakor a
táplálkozástól vagy a hemolízis mértékétől függően
szükség lehet naponta, illetve hetente 5 mg
(1 tabletta) folsav adására.
Egyes esetekben vesedializált betegek számára is szükség lehet a
folsavhiány megelőzése érdekében
hasonló dózisban folsav-pótlásra.
Normál terhesség esetén, amikor velőcső-záródási
rendellenesség nem szerepel az anamnézisben, az
ajánlott napi adag 0,4 mg. Amennyiben az orvos másképp nem rendeli,
naponta maximum 1 mg
alkalmazható (ez az adag a Huma-folacid tablettával nem
biztosítható).
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
Nem tisztázott eredetű megaloblasztos anémiában ellenjavallt,
mivel a folsav csak a hematológiai
manifesztációkat enyhíti. Ennek következtében súlyos
idegrendszeri károsodások alakulhatnak ki a
végleges diagnózis előtt.
Ismert folsavallergia (igen ritka), folsavdependens daganatok.
OGYÉI/20172/2018
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZ