Land: Serbia
Språk: serbisk
Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
ифосфамид
DIACELL D.O.O. BEOGRAD
L01AA06
ifosfamid
prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 1g; bočica staklena, 1x1g
SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi
BAXTER ONCOLOGY GMBH
JKL: 0031051
OBNOVA
2022-11-18
1 od 18 UPUTSTVO ZA LEK HOLOXAN ® , 1G, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU IFOSFAMID PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek HOLOXAN i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek HOLOXAN 3. Kako se primenjuje lek HOLOXAN 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek HOLOXAN 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 18 1. ŠTA JE LEK HOLOXAN I ČEMU JE NAMENJEN Lek Holoxan sadrži aktivnu supstancu ifosfamid. Lek Holoxan je lek za lečenje raka (citostatik). Deluje tako što ubija ćelije raka, što je takođe poznato kao “hemioterapija”. Primenjuje se u terapiji različitih vrsta raka. Često se koristi u kombinaciji sa drugim lekovima za lečenje raka ili sa zračnom terapijom (radioterapija). Lek Holoxan je namenjen za lečenje sledećih stanja: _Tumor testisa_ Za kombinovanu hemioterapiju pacijenata sa uznapredovalim tumorima u stadijumu II do IV prema TNM klasifikaciji (seminomi i ne-seminomi), koji nedovoljno ili uopšte ne reaguju, na inicijalnu hemioterapiju. _Rak cerviksa_ Palijativna kombinovana hemioterapija cisplatin/ifosfamid (bez dodatnih lekova u kombinovanoj hemioterapiji) FIGO stadijum IV B cervikalnog karcinoma (terapija kod karcinoma koji se ne mogu operisati ili u slučajevima gde zračenje nije moguće) - kao alternativna terapija palijativnoj radioterapiji. _Rak dojke_ Za palijativno lečenje uznapredovalog refraktornog ili rekurentnog karcinoma dojke. _Nemikrocelularni rak bronha_ Za mono - ili kombinovanu hemioterapiju kod pacijenata sa tumorima koji Les hele dokumentet
1 od 21 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Holoxan ® , 1 g, prašak za rastvor za injekciju INN: ifosfamid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna bočica sadrži 1g ifosfamida. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za rastvor za injekciju. Beo do skoro beo kristalni prašak. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE _Tumori testisa_ Za kombinovanu hemioterapiju pacijenata sa uznapredovalim tumorima u stadijumu II do IV prema TNM klasifikaciji (seminomi i ne-seminomi), koji nedovoljno ili uopšte ne reaguju, na inicijalnu hemioterapiju. _Karcinom cerviksa_ Palijativna terapija cisplatin/ifosfamid kombinovana hemioterapija (bez dodatnih lekova u kombinovanoj hemioterapiji) FIGO stadijum IV B cervikalnog karcinoma (terapija kod inoperabilnih karcinoma ili u slučajevima gde zračenje nije moguće) - kao alternativna terapija palijativnoj radioterapiji. _Karcinom dojke_ Za palijativno lečenje uznapredovalog refraktornog ili rekurentnog karcinoma dojke. _Ne - mikrocelularni karcinomi bronha_ Za mono - ili kombinovanu hemioterapiju kod pacijenata sa inoperabilnim ili metastatskim tumorima. _Mikrocelularni karcinom bronha_ Za kombinovanu hemioterapiju. _Sarkomi mekih tkiva (uklju_ _č_ _uju_ _ć_ _i osteosarkom i rabdomiosarkom)_ Za mono- ili kombinovanu hemioterapiju rabdomiosarkoma ili osteosarkoma posle neuspeha standardnih terapija. Za mono- ili kombinovanu hemioterapiju drugih sarkoma mekih tkiva posle neuspeha operacije i zračenja. _Ewing-ov sarkom_ Za kombinovanu hemioterapiju posle neuspeha primene citostatske terapije. _Non-Hodgkin-ovi limfomi_ Za kombinovanu hemioterapiju kod pacijenata sa podgrupom agresivnih _non-Hodgkin_ limfoma koji nedovoljno ili koji uopšte ne reaguju na početno lečenje. Za kombinovanu terapiju pacijenata sa rekurentnim tumorima. 2 od 21 _Hodgkin-ova bolest_ Za kombinovanu terapiju pacijenata sa _Hodgkin_-ovom bolešću posle neuspeha primarnih citostatskih terapija ili radioterapije kod pacijenata sa progresivnim ili Les hele dokumentet