HIPRAGUMBORO-GM97

Land: Nederland

Språk: nederlandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv ingrediens:

levend infectieus aviair bursitisvirus

Tilgjengelig fra:

Laboratorios Hipra S.A.

ATC-kode:

QI01AD09

INN (International Name):

living infectious avian bursitisvirus

Legemiddelform:

Poeder voor orale suspensie

Administreringsrute:

Oraal gebruik

Resept typen:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Terapeutisk gruppe:

Kippen

Terapeutisk område:

Avian infectious bursal disease virus (gumboro disease)

Produkt oppsummering:

Wachttermijn: Kippen Vlees 0 dagen

Autorisasjon status:

FR/V/0352/001

Autorisasjon dato:

2004-06-08

Preparatomtale

BD/2011/REG NL 10154/Zaak 207713
IN OVEREENSTEMMING MET DE
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
GEZIEN HET VERZOEK VAN Laboratorios Hipra S.A. TE Amer (Girona) D.D.
28 maart 2011 TOT WIJZIGING VAN DE REGISTRATIE;
GELET OP DE ARTIKELEN 3, 4 EN 6 VAN DE DIERGENEESMIDDELENWET
(STB.1985,410);
GEHOORD DE COMMISSIE REGISTRATIE DIERGENEESMIDDELEN;
BESLUIT:
1. DE WIJZIGING VAN HET DIERGENEESMIDDEL HIPRAGUMBORO-GM97,
INGESCHREVEN
ONDER NUMMER REG NL 10154, ZOALS AANGEVRAAGD D.D. 28 maart 2011, IS
GOEDGEKEURD.
2. DE GEWIJZIGDE SAMENVATTING VAN PRODUCTKENMERKEN BEHORENDE BIJ HET
DIERGENEESMIDDEL HIPRAGUMBORO-GM97, INGESCHREVEN ONDER NUMMER REG NL
10154 TREFT U AAN ALS BIJLAGE A BEHORENDE BIJ DIT BESLUIT.
3. HET GEWIJZIGDE ETIKET EN, IN VOORKOMEND GEVAL, DE GEWIJZIGDE
BIJSLUITER BEHORENDE BIJ HET DIERGENEESMIDDEL HIPRAGUMBORO-GM97,
INGESCHREVEN ONDER NUMMER REG NL 10154 TREFT U AAN ALS BIJLAGE B
BEHORENDE BIJ DIT BESLUIT.
4. DEZE BESCHIKKING TREEDT HEDEN IN WERKING.
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, LANDBOUW EN INNOVATIE,
voor deze:
HET HOOFD BUREAU DIERGENEESMIDDELEN,
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
HIPRAGUMBORO-GM97
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per dosis:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Levend aviare infectieuze Bursitis virus bij gevogelte, stam
GM97:
10
2
- 10
3
EID
50
(Embryo Infective Dose 50%).
HULPSTOFFEN EN ADJUVANS:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Gevriesdroogd voor orale suspensie.
Verschijningsvorm: roodachtige tablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
DOELDIER
Soort: Kip.
Categorie: Slachtkuikens.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE
DOELDIERSOORTEN
Actieve immunisatie van slachtkuikens met onbeduidende
hoeveelheden maternale antistoffen
(ELISA van 500 of minder)
om sterfte door en symptomen en aandoeningen van de ziekte van
Gumboro te reduceren. Het gevogelte kan worden ingeënt vanaf
de eerste levensdag.
De aanvang van de immunisatie is 14 dagen na de vaccinatie
en de duur is 43 d