Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
levend infectieus aviair bursitisvirus
Laboratorios Hipra S.A.
QI01AD09
living infectious avian bursitisvirus
Poeder voor orale suspensie
Oraal gebruik
Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek
Kippen
Avian infectious bursal disease virus (gumboro disease)
Wachttermijn: Kippen Vlees 0 dagen
FR/V/0352/001
2004-06-08
BD/2011/REG NL 10154/Zaak 207713 IN OVEREENSTEMMING MET DE MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, GEZIEN HET VERZOEK VAN Laboratorios Hipra S.A. TE Amer (Girona) D.D. 28 maart 2011 TOT WIJZIGING VAN DE REGISTRATIE; GELET OP DE ARTIKELEN 3, 4 EN 6 VAN DE DIERGENEESMIDDELENWET (STB.1985,410); GEHOORD DE COMMISSIE REGISTRATIE DIERGENEESMIDDELEN; BESLUIT: 1. DE WIJZIGING VAN HET DIERGENEESMIDDEL HIPRAGUMBORO-GM97, INGESCHREVEN ONDER NUMMER REG NL 10154, ZOALS AANGEVRAAGD D.D. 28 maart 2011, IS GOEDGEKEURD. 2. DE GEWIJZIGDE SAMENVATTING VAN PRODUCTKENMERKEN BEHORENDE BIJ HET DIERGENEESMIDDEL HIPRAGUMBORO-GM97, INGESCHREVEN ONDER NUMMER REG NL 10154 TREFT U AAN ALS BIJLAGE A BEHORENDE BIJ DIT BESLUIT. 3. HET GEWIJZIGDE ETIKET EN, IN VOORKOMEND GEVAL, DE GEWIJZIGDE BIJSLUITER BEHORENDE BIJ HET DIERGENEESMIDDEL HIPRAGUMBORO-GM97, INGESCHREVEN ONDER NUMMER REG NL 10154 TREFT U AAN ALS BIJLAGE B BEHORENDE BIJ DIT BESLUIT. 4. DEZE BESCHIKKING TREEDT HEDEN IN WERKING. DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, LANDBOUW EN INNOVATIE, voor deze: HET HOOFD BUREAU DIERGENEESMIDDELEN, BIJLAGE A SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL HIPRAGUMBORO-GM97 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per dosis: WERKZAAM BESTANDDEEL: Levend aviare infectieuze Bursitis virus bij gevogelte, stam GM97: 10 2 - 10 3 EID 50 (Embryo Infective Dose 50%). HULPSTOFFEN EN ADJUVANS: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Gevriesdroogd voor orale suspensie. Verschijningsvorm: roodachtige tablet. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. DOELDIER Soort: Kip. Categorie: Slachtkuikens. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Actieve immunisatie van slachtkuikens met onbeduidende hoeveelheden maternale antistoffen (ELISA van 500 of minder) om sterfte door en symptomen en aandoeningen van de ziekte van Gumboro te reduceren. Het gevogelte kan worden ingeënt vanaf de eerste levensdag. De aanvang van de immunisatie is 14 dagen na de vaccinatie en de duur is 43 d Lees het volledige document