Land: Cuba
Språk: spansk
Kilde: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Hidroclorotiazida
Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) SOLMED, Planta 1 y Planta 2.
C03AA03
Hidroclorotiazida
25 mg
Tableta
Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) SOLMED, Planta 1 y Planta 2.
Estuche por 2 o 3 blísteres PVC/AL con 10 o 20 tabletas cada uno.; Estuche por 2 o 3 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 o 20 tabletas cada uno.; Estuche por 2 o 3 blísteres de PVC blanco opaco/AL con 10 o 20 tabletas cada uno.
Aprobado
2015-09-07
RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: HIDROCLOROTIAZIDA-25 FORMA FARMACÉUTICA: Tableta FORTALEZA: 25 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 2 ó 3 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 ó 20 tabletas cada uno. Estuche por 2 ó 3 blísteres de PVC/AL con 10 ó 20 tabletas cada uno. Estuche por 2 ó 3 blísteres de PVC blanco opaco/AL con 10 ó 20 tabletas. Blíster de PVC/AL con 20 tabletas (provisional). Blíster de PVC ámbar/AL con 20 tabletas (provisional). Blíster de PVC blanco opaco/AL con 20 tabletas (provisional). TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) SOLMED, Planta 1 y Planta 2. Producto terminado. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-15-108-C03 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 7 de septiembre de 2015 COMPOSICIÓN: Cada tableta contiene: Hidroclorotiazida 25,0 mg Lactosa monohidratada 52,170 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Hipertensión arterial. Edema asociado a insuficiencia cardiaca congestiva, cirrosis hepática con ascitis, terapia con corticosteroides y estrógenos y algunas formas de disfunción renal, incluyendo el síndrome nefrótico, glomerulonefritis aguda e insuficiencia renal crónica, edema que acompaña al síndrome premenstrual. Prevención de cálculos renales que contengan calcio. Tratamiento de la diabetes insípida central o nefrogénica CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los compuestos tiazídicos y otros compuestos sulfamídicos Hiperuricemia sintomática Insuficiencia renal o hepática severa Hiponatremia Hipercalcemia. Contiene lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la lactosa. PRECAUCIONES: Embarazo: Usar cuando el beneficio supere el riesgo. Lactancia: Se excreta en la leche materna, puede producir inhibición de la secreción láctea. Geriatría: Los ancianos pueden ser más sensibles a los efectos hip Les hele dokumentet