HIDROCLOROTIAZIDA-25

Pays: Cuba

Langue: espagnol

Source: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingrédients actifs:

Hidroclorotiazida

Disponible depuis:

Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) SOLMED, Planta 1 y Planta 2.

Code ATC:

C03AA03

DCI (Dénomination commune internationale):

Hidroclorotiazida

Dosage:

25 mg

forme pharmaceutique:

Tableta

Fabriqué par:

Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) SOLMED, Planta 1 y Planta 2.

Descriptif du produit:

Estuche por 2 o 3 blísteres PVC/AL con 10 o 20 tabletas cada uno.; Estuche por 2 o 3 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 o 20 tabletas cada uno.; Estuche por 2 o 3 blísteres de PVC blanco opaco/AL con 10 o 20 tabletas cada uno.

Statut de autorisation:

Aprobado

Date de l'autorisation:

2015-09-07

Résumé des caractéristiques du produit

RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
HIDROCLOROTIAZIDA-25
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
25 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 2 ó 3 blísteres de PVC ámbar/AL
con 10 ó 20 tabletas cada uno.
Estuche por 2 ó 3 blísteres de PVC/AL
con 10 ó 20 tabletas cada uno.
Estuche por 2 ó 3 blísteres de PVC blanco opaco/AL
con 10 ó 20 tabletas.
Blíster de PVC/AL con 20 tabletas (provisional).
Blíster de PVC ámbar/AL con 20 tabletas (provisional).
Blíster de PVC blanco opaco/AL con 20 tabletas (provisional).
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) SOLMED,
Planta 1 y Planta 2.
Producto terminado.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-108-C03
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
7 de septiembre de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Hidroclorotiazida
25,0 mg
Lactosa monohidratada
52,170 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Hipertensión arterial.
Edema asociado a insuficiencia cardiaca congestiva, cirrosis hepática
con ascitis, terapia con
corticosteroides y estrógenos y algunas formas de disfunción renal,
incluyendo el síndrome
nefrótico, glomerulonefritis aguda e insuficiencia renal crónica,
edema que acompaña al
síndrome premenstrual.
Prevención de cálculos renales que contengan calcio.
Tratamiento de la diabetes insípida central o nefrogénica
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a los compuestos tiazídicos y otros compuestos
sulfamídicos
Hiperuricemia sintomática
Insuficiencia renal o hepática severa
Hiponatremia
Hipercalcemia.
Contiene lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la
lactosa. PRECAUCIONES:
Embarazo: Usar cuando el beneficio supere el riesgo.
Lactancia: Se excreta en la leche materna, puede producir inhibición
de la secreción láctea.
Geriatría: Los ancianos pueden ser más sensibles a los efectos
hip