Land: Tyskland
Språk: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Heparin-Calcium ((mit Angaben zur Herkunft))
ratiopharm GmbH (3087881)
B01AB01
Heparin-Calcium
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Heparin-Calcium ((mit Angaben zur Herkunft)) (05229) 5000 Internationale Einheit
Injektion intravenös; Injektion subkutan
erloschen
1984-10-03
1 Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER _HEPARIN-CALCIUM-5 000-RATIOPHARM_ _®_ _ _ Injektionslösung Wirkstoff: Heparin-Calcium 5 000 I.E./0,2 ml LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist _Heparin-Calcium-5 000-ratiopharm_ _®_ und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von _Heparin-Calcium-5 000-ratiopharm_ _®_ beachten? 3. Wie ist _Heparin-Calcium-5 000-ratiopharm_ _®_ anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Heparin-Calcium-5 000-ratiopharm_ _®_ aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST _HEPARIN-CALCIUM-5 000-RATIOPHARM_ _®_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Heparin-Calcium-5 000-ratiopharm_ _®_ ist ein Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung (Antikoagulans). _Heparin-Calcium-5 000-ratiopharm_ _®_ wird angewendet - zur Vorbeugung von thromboembolischen Erkrankungen - im Rahmen der Behandlung von venösen und arteriellen thromboembolischen Erkrankungen (einschließlich der Frühbehandlung des Herzinfarktes sowie der instabilen Angina pectoris) - zur Gerinnungshemmung bei Blutwäsche oder Operation mit Herz-Lungen-Maschine Hinweis: Die Fertigspritzen sind nur bei der Prophylaxe von thromboembolischen Erkrankungen anzuwenden. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON _HEPARIN-CALCIUM-5 000-RATIOPHARM_ _®_ Les hele dokumentet
1 Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _HEPARIN-CALCIUM-5 000-RATIOPHARM_ _®_ _ (Ampullen/Fertigspritzen) _ Injektionslösung _ _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Ampulle/Fertigspritze zu 0,2 ml Injektionslösung enthält 5 000 I.E. Heparin-Calcium (aus Schweinedarm-Mukosa). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Prophylaxe von thromboembolischen Erkrankungen - im Rahmen der Behandlung von venösen und arteriellen thromboembolischen Erkrankungen (einschließlich der Frühbehandlung des Herzinfarktes sowie der instabilen Angina pectoris) - zur Antikoagulation bei Behandlung oder Operation mit extrakorporalem Kreislauf (z. B. Herz-Lungen-Maschine, Hämodialyse) Hinweis: _Heparin-Calcium-5 000-ratiopharm_ _®_ Fertigspritzen sind nur bei der Prophylaxe von thromboembolischen Erkrankungen anzuwenden. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG DOSIERUNG Heparin-Calcium muss individuell dosiert werden. Die Dosierung ist abhängig von den Gerinnungswerten (siehe 4.4), Art und Verlauf der Erkrankung, Ansprechen des Patienten, Nebenwirkungen, Gewicht und Alter des Patienten. Zu berücksichtigen ist die unterschiedliche Heparin-Empfindlichkeit und eine mögliche Änderung der Heparin-Toleranz im Therapieverlauf. 2 THROMBOEMBOLIEPROPHYLAXE („LOW-DOSE“-BEHANDLUNG) Zur Thromboembolieprophylaxe empfiehlt sich die subkutane Injektion. Die Fertigspritze _Heparin-Calcium-5 000-ratiopharm_ _®_ enthält 5 000 I.E. Heparin-Calcium und ist daher nur für die subkutane Gabe dieser Einzeldosen geeignet. Allgemeine Dosierungsempfehlung für die Thromboembolieprophylaxe: _- Prä- und postoperative Thromboembolieprophylaxe _ Präoperativ 5 000-7 500 I.E. subkutan ca. 2 h vor der Operation. Postoperativ in Abhängigkeit vom Thromboserisiko in der Regel 5 000 I.E. subkutan alle 8-1 Les hele dokumentet