Heparin-Calcium-5000-ratiopharm

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Heparin-Calcium ((mit Angaben zur Herkunft))

Available from:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC code:

B01AB01

INN (International Name):

Heparin-Calcium

Pharmaceutical form:

Injektionslösung

Composition:

Teil 1 - Injektionslösung; Heparin-Calcium ((mit Angaben zur Herkunft)) (05229) 5000 Internationale Einheit

Administration route:

Injektion intravenös; Injektion subkutan

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

1984-10-03

Patient Information leaflet

1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_HEPARIN-CALCIUM-5 000-RATIOPHARM_
_®_
_ _
Injektionslösung
Wirkstoff: Heparin-Calcium 5 000 I.E./0,2 ml
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome haben
wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist
_Heparin-Calcium-5 000-ratiopharm_
_®_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von
_Heparin-Calcium-5 000-ratiopharm_
_®_
beachten?
3.
Wie ist
_Heparin-Calcium-5 000-ratiopharm_
_®_
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Heparin-Calcium-5 000-ratiopharm_
_®_
aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST _HEPARIN-CALCIUM-5 000-RATIOPHARM_
_®_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Heparin-Calcium-5 000-ratiopharm_
_®_
ist ein Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung
(Antikoagulans).
_Heparin-Calcium-5 000-ratiopharm_
_®_
wird angewendet
- zur Vorbeugung von thromboembolischen Erkrankungen
- im Rahmen der Behandlung von venösen und arteriellen
thromboembolischen Erkrankungen
(einschließlich der Frühbehandlung des Herzinfarktes sowie der
instabilen Angina pectoris)
- zur Gerinnungshemmung bei Blutwäsche oder Operation mit
Herz-Lungen-Maschine
Hinweis:
Die Fertigspritzen sind nur bei der Prophylaxe von thromboembolischen
Erkrankungen anzuwenden.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON _HEPARIN-CALCIUM-5
000-RATIOPHARM_
_®_

Summary of Product characteristics

1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_HEPARIN-CALCIUM-5 000-RATIOPHARM_
_®_
_ (Ampullen/Fertigspritzen) _
Injektionslösung
_ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle/Fertigspritze zu 0,2 ml Injektionslösung enthält 5 000
I.E. Heparin-Calcium (aus
Schweinedarm-Mukosa).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Prophylaxe von thromboembolischen Erkrankungen
-
im Rahmen der Behandlung von venösen und arteriellen
thromboembolischen Erkrankungen
(einschließlich der Frühbehandlung des Herzinfarktes sowie der
instabilen Angina pectoris)
-
zur Antikoagulation bei Behandlung oder Operation mit extrakorporalem
Kreislauf (z. B.
Herz-Lungen-Maschine, Hämodialyse)
Hinweis:
_Heparin-Calcium-5 000-ratiopharm_
_®_
Fertigspritzen sind nur bei der Prophylaxe von
thromboembolischen Erkrankungen anzuwenden.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Heparin-Calcium muss individuell dosiert werden.
Die Dosierung ist abhängig von den Gerinnungswerten (siehe 4.4), Art
und Verlauf der
Erkrankung, Ansprechen des Patienten, Nebenwirkungen, Gewicht und
Alter des Patienten. Zu
berücksichtigen ist die unterschiedliche Heparin-Empfindlichkeit und
eine mögliche Änderung
der Heparin-Toleranz im Therapieverlauf.
2
THROMBOEMBOLIEPROPHYLAXE („LOW-DOSE“-BEHANDLUNG)
Zur Thromboembolieprophylaxe empfiehlt sich die subkutane Injektion.
Die Fertigspritze
_Heparin-Calcium-5 000-ratiopharm_
_®_
enthält 5 000 I.E. Heparin-Calcium und
ist daher nur für die subkutane Gabe dieser Einzeldosen geeignet.
Allgemeine Dosierungsempfehlung für die Thromboembolieprophylaxe:
_- Prä- und postoperative Thromboembolieprophylaxe _
Präoperativ 5 000-7 500 I.E. subkutan ca. 2 h vor der Operation.
Postoperativ in Abhängigkeit
vom Thromboserisiko in der Regel 5 000 I.E. subkutan alle 8-1