Land: Serbia
Språk: serbisk
Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
ornitinaspartat
SALVEO DOO BEOGRAD
A05BA..
ornitinaspartat
5g/10mL
koncentrat za rastvor za infuziju
ampula, 10x10mL
Z
MERZ PHARMA GMBH & CO KGAA
JKL: 0127452
OBNOVA
2015-01-09
Broj rešenja:515-01-01709-14-002 od 09.01.2015.. za lek Hepa-Merz®, koncentrat za rastvor za infuziju, 5g/10mL, 10x10mL 1 od 9 _UPUTSTVO ZA LEK_ HEPA-MERZ®, KONCENTRAT ZA RASTVOR ZA INFUZIJU, 5G/10ML, PAKOVANJE: AMPULA, 10X10ML _Ime leka, oblik, jačina i pakovanje_ Proizvođač: MERZ PHARMA GMBH & CO. KGAA Adresa: REINHEIM, LUDWIGSTRASSE 22, NEMAČKA Podnosilac zahteva: EVROPA LEK PHARMA D.O.O. Adresa: BORE STANKOVIĆA 2, 11030 BEOGRAD Broj rešenja:515-01-01709-14-002 od 09.01.2015.. za lek Hepa-Merz®, koncentrat za rastvor za infuziju, 5g/10mL, 10x10mL 2 od 9 ZAŠTIĆENO IME, JAČINA, FARMACEUTSKI OBLIK Hepa-Merz®, 5g/10mL, koncentrat za rastvor za infuziju INN ORNITINASPARTAT _Za lekove koji se izdaju samo uz lekarski recept_ PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Hepa-Merz i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Hepa-Merz 3. Kako se upotrebljava lek Hepa-Merz 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Hepa-Merz 6. Dodatne informacije Broj rešenja:515-01-01709-14-002 od 09.01.2015.. za lek Hepa-Merz®, koncentrat za rastvor za infuziju, 5g/10mL, 10x10mL 3 od 9 1. ŠTA JE LEK HEPA-MERZ I ČEMU JE NAMENJEN Lek Hepa-Merz,koncentrat za rastvor za infuziju, stimuliše povećanje sinteze uree u jetri i na taj način dovodi do neutralizacije amonijaka u organizmu. Osim toga, podstiče neutralizaciju amonijaka i u drugim tkivima, van jetre. Lek Hepa-Merz, koncentrat za rastvor za infuziju, se koristi u terapiji poremećaja svesti koji su rezultat osla Les hele dokumentet
Broj rešenja:515-01-01709-14-002 od 09.01.2015. za lek Hepa-Merz®, koncentrat za rastvor za infuziju, 5g/10mL, 10x10mL 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ HEPA-MERZ®, KONCENTRAT ZA RASTVOR ZA INFUZIJU, 5G/10ML, PAKOVANJE: AMPULA, 10X10ML _Ime leka, oblik, jačina i pakovanje_ Proizvođač: MERZ PHARMA GMBH & CO. KGAA Adresa: REINHEIM, LUDWIGSTRASSE 22, NEMAČKA Podnosilac zahteva: EVROPA LEK PHARMA D.O.O. Adresa: BORE STANKOVIĆA 2, 11030 BEOGRAD Broj rešenja:515-01-01709-14-002 od 09.01.2015. za lek Hepa-Merz®, koncentrat za rastvor za infuziju, 5g/10mL, 10x10mL 2 od 6 1. IME LEKA Hepa-Merz®, koncentrat za rastvor za infuziju, 5g/10mL INN: Ornitinaspartat 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ampula od 10 mL sadrži 5 g ornitinaspartata. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Koncentrat za rastvor za infuziju. Hepa-Merz infuzioni koncentrat je bistar, bezbojan do slabo žut rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Latentna i manifestna hepatička encefalopatija. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Ukoliko nije drugačije indikovano, pacijentu se može primeniti do 4 ampule dnevno. Kod početnog poremećaja svesti (prekoma) ili gubitka svesti (koma), u toku 24 sata može se primeniti do 8 ampula, u zavisnosti od ozbiljnosti stanja. Lek se primenjuje kroz infuziju, na taj način što se, neposredno pre primene infuzije, sadržaj ampule doda infuzionom rastvoru. Hepa-Merz koncentrat za rastvor za infuziju se može mešati sa infuzionim rastvorima navedenim u tački 6. Međutim, Hepa-Merz 5mg/10mL, koncentrat za rastvor za infuziju, treba dodati infuzionom rastvoru isključivo neposredno pre primene. Zbog venske podnošljivosti, ne treba rastvarati više od 6 ampula u 500 mL infuzionog rastvora. Maksimalna brzina infuzije je 5g ornitinaspartata (odgovara sadržaju 1 ampule) na sat. Hepa-Merz koncentrat za rastvor za infuziju se ne sme primeniti u arteriju. Iskustvo u primeni ovog leka kod dece je ograničeno (videti odeljak 4.4). 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preose Les hele dokumentet