Land: Cuba
Språk: spansk
Kilde: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
albendazol
1-LABORATORIOS CAILLON & HAMONET S.A.C.I. LAB. NO. 117, MONTEVIDEO, URUGUAY. 2-LABORATORIOS CELSIUS S.A., MONTEVIDEO, URUGUAY. E
albendazole
200 mg
Comprimido
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: Helmiben® (albendazol) FORMA FARMACÉUTICA: Comprimido FORTALEZA: _200 mg _ _ _ PRESENTACIÓN: Estuche por un blíster de PVC/AL con 2 ó 15 comprimidos. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: LABORATORIOS CELSIUS S.A., MONTEVIDEO, URUGUAY. FABRICANTE, PAÍS: 1-LABORATORIOS CAILLON & HAMONET S.A.C.I. LAB. NO. 117, MONTEVIDEO, URUGUAY. 2-LABORATORIOS CELSIUS S.A., MONTEVIDEO, URUGUAY. ENVASADOR NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 005-17D3 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 19 de enero 2017 COMPOSICIÓN: Cada comprimido contiene: Albendazol 200,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Hidatidosis Toxocariasis Ascariasis Strongyloidiasis Enterobiasis Trichuriasis Giardiasis CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los derivados del bencimidazol o a alguno de sus componentes. Embarazo: FDA Categoría C. PRECAUCIONES: Ver Advertencias. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Experiencia limitada en niños menores de 2 años y adultos mayores de 65 años. Insuficiencia hepática (aumenta el riesgo de hepatotoxicidad y mielosupresión). Controlar con hemograma y funcional hepático al inicio del tratamiento y cada dos semanas durante el mismo, especialmente en pacientes con enfermedad hepática. De verificarse aumento de las enzimas hepáticas mayor a dos veces el límite superior de la normalidad, se suspenderá el tratamiento. No se dispone de estudios en pacientes con insuficiencia renal. EFECTOS INDESEABLES: Poco frecuente, dolor abdominal, leucopenia, náuseas, vómitos, diarrea. Raramente reacciones de hipersensibilidad, cefalea, mareos, alopecia reversible, elevación de las enzimas hepáticas. POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN: En general, la administración se acompaña de alimentos ricos en grasas para aumentar la efectividad. HIDATIDOSIS (E. Granulosus, E. Multiloclaris) Niños mayores de 2 años: 7,5 mg / kg, 2 veces al día, con las comidas (hasta 800 mg/día) duran Les hele dokumentet