HALOCUR 0.5 mg/ml solución oral para terneros
Land: Spania
Språk: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Informasjon til brukeren
(PIL)
21-07-2013
Preparatomtale
(SPC)
21-07-2013
Aktiv ingrediens:
HALOFUGINONA LACTATO
Tilgjengelig fra:
Intervet International Bv
ATC-kode:
QP51AX08
INN (International Name):
HALOFUGINONA LACTATE
Legemiddelform:
SOLUCIÓN ORAL
Sammensetning:
Excipientes: EXCIPIENTE ACUOSO, TARTRACINA (E-102), ACIDO BENZOICO
Administreringsrute:
VÍA ORAL
Resept typen:
Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
Terapeutisk gruppe:
Terneros
Terapeutisk område:
Alofuginona
Produkt oppsummering:
HALOCUR 0.5 mg/ml solución oral para terneros Frasco de 500 ml Autorizado Comercializado
Autorisasjon status:
Autorizado
Autorisasjon dato:
1999-10-29
Informasjon til brukeren
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
HALOCUR 0,5 mg/ml solución oral para terneros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIA ACTIVA:
Halofuginona base 0,5 mg/ml
(como lactato)
EXCIPIENTES:
Ácido benzoico (E 210)
1,0 mg/ml
Tartrazina (E 102)
0,03 mg/ml
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA
FARMACÉUTICA
Solución oral
4. DATOS
CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Terneros recién nacidos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
En terneros recién nacidos:
•
Prevención de diarreas debidas a _Cryptosporidium
parvum_ diagnosticado, en explotaciones con
antecedentes de criptosporidiosis.
La administración debe iniciarse en las primeras 24 a 48 horas de
edad.
•
Reducción de diarreas debidas a _Cryptosporidium
parvum_ diagnosticado.
La administración debe iniciarse dentro de las 24 horas posteriores a
la aparición de la diarrea.
En ambos casos, se ha demostrado la reducción de la excreción de
ooquistes.
4.3 CONTRAINDICACIONES
No administrar con el estómago vacío.
No administrar en caso de diarrea instaurada durante más de 24 horas
y en animales débiles.
4.4 ADVERTENCIAS
ESPECIALES
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
Administrar sólo después de la ingesta de calostro o tras la ingesta
de leche o reemplazante lácteo
utilizando una jeringa o cualquier dispositivo apropiado para la
administración oral. No administrar
con el estómago vacío. Para el tratamiento de terneros
anoréxicos, el medicamento debe ser
2/12
administrado en medio litro de una solución de electrolitos. Los
animales deben recibir la suficiente
cantidad de calo
Les hele dokumentet
Preparatomtale
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
HALOCUR 0,5 mg/ml solución oral para terneros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIA ACTIVA:
Halofuginona base 0,5 mg/ml
(como lactato)
EXCIPIENTES:
Ácido benzoico (E 210)
1,0 mg/ml
Tartrazina (E 102)
0,03 mg/ml
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA
FARMACÉUTICA
Solución oral
4. DATOS
CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Terneros recién nacidos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
En terneros recién nacidos:
•
Prevención de diarreas debidas a _Cryptosporidium
parvum_ diagnosticado, en explotaciones con
antecedentes de criptosporidiosis.
La administración debe iniciarse en las primeras 24 a 48 horas de
edad.
•
Reducción de diarreas debidas a _Cryptosporidium
parvum_ diagnosticado.
La administración debe iniciarse dentro de las 24 horas posteriores a
la aparición de la diarrea.
En ambos casos, se ha demostrado la reducción de la excreción de
ooquistes.
4.3 CONTRAINDICACIONES
No administrar con el estómago vacío.
No administrar en caso de diarrea instaurada durante más de 24 horas
y en animales débiles.
4.4 ADVERTENCIAS
ESPECIALES
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
Administrar sólo después de la ingesta de calostro o tras la ingesta
de leche o reemplazante lácteo
utilizando una jeringa o cualquier dispositivo apropiado para la
administración oral. No administrar
con el estómago vacío. Para el tratamiento de terneros
anoréxicos, el medicamento debe ser
2/12
administrado en medio litro de una solución de electrolitos. Los
animales deben recibir la suficiente
cantidad de calo
Les hele dokumentet
