HALOCUR 0.5 mg/ml solución oral para terneros
Country: Spain
Language: Spanish
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Patient Information leaflet
(PIL)
21-07-2013
Summary of Product characteristics
(SPC)
21-07-2013
Active ingredient:
HALOFUGINONA LACTATO
Available from:
Intervet International Bv
ATC code:
QP51AX08
INN (International Name):
HALOFUGINONA LACTATE
Pharmaceutical form:
SOLUCIÓN ORAL
Composition:
Excipientes: EXCIPIENTE ACUOSO, TARTRACINA (E-102), ACIDO BENZOICO
Administration route:
VÍA ORAL
Prescription type:
Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
Therapeutic group:
Terneros
Therapeutic area:
Alofuginona
Product summary:
HALOCUR 0.5 mg/ml solución oral para terneros Frasco de 500 ml Autorizado Comercializado
Authorization status:
Autorizado
Authorization date:
1999-10-29
Patient Information leaflet
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
HALOCUR 0,5 mg/ml solución oral para terneros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIA ACTIVA:
Halofuginona base 0,5 mg/ml
(como lactato)
EXCIPIENTES:
Ácido benzoico (E 210)
1,0 mg/ml
Tartrazina (E 102)
0,03 mg/ml
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA
FARMACÉUTICA
Solución oral
4. DATOS
CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Terneros recién nacidos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
En terneros recién nacidos:
•
Prevención de diarreas debidas a _Cryptosporidium
parvum_ diagnosticado, en explotaciones con
antecedentes de criptosporidiosis.
La administración debe iniciarse en las primeras 24 a 48 horas de
edad.
•
Reducción de diarreas debidas a _Cryptosporidium
parvum_ diagnosticado.
La administración debe iniciarse dentro de las 24 horas posteriores a
la aparición de la diarrea.
En ambos casos, se ha demostrado la reducción de la excreción de
ooquistes.
4.3 CONTRAINDICACIONES
No administrar con el estómago vacío.
No administrar en caso de diarrea instaurada durante más de 24 horas
y en animales débiles.
4.4 ADVERTENCIAS
ESPECIALES
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
Administrar sólo después de la ingesta de calostro o tras la ingesta
de leche o reemplazante lácteo
utilizando una jeringa o cualquier dispositivo apropiado para la
administración oral. No administrar
con el estómago vacío. Para el tratamiento de terneros
anoréxicos, el medicamento debe ser
2/12
administrado en medio litro de una solución de electrolitos. Los
animales deben recibir la suficiente
cantidad de calo
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Summary of Product characteristics
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
HALOCUR 0,5 mg/ml solución oral para terneros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIA ACTIVA:
Halofuginona base 0,5 mg/ml
(como lactato)
EXCIPIENTES:
Ácido benzoico (E 210)
1,0 mg/ml
Tartrazina (E 102)
0,03 mg/ml
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA
FARMACÉUTICA
Solución oral
4. DATOS
CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Terneros recién nacidos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
En terneros recién nacidos:
•
Prevención de diarreas debidas a _Cryptosporidium
parvum_ diagnosticado, en explotaciones con
antecedentes de criptosporidiosis.
La administración debe iniciarse en las primeras 24 a 48 horas de
edad.
•
Reducción de diarreas debidas a _Cryptosporidium
parvum_ diagnosticado.
La administración debe iniciarse dentro de las 24 horas posteriores a
la aparición de la diarrea.
En ambos casos, se ha demostrado la reducción de la excreción de
ooquistes.
4.3 CONTRAINDICACIONES
No administrar con el estómago vacío.
No administrar en caso de diarrea instaurada durante más de 24 horas
y en animales débiles.
4.4 ADVERTENCIAS
ESPECIALES
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
Administrar sólo después de la ingesta de calostro o tras la ingesta
de leche o reemplazante lácteo
utilizando una jeringa o cualquier dispositivo apropiado para la
administración oral. No administrar
con el estómago vacío. Para el tratamiento de terneros
anoréxicos, el medicamento debe ser
2/12
administrado en medio litro de una solución de electrolitos. Los
animales deben recibir la suficiente
cantidad de calo
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