Land: Belgia
Språk: nederlandsk
Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Fenticonazolnitraat 2 g/100 g
Recordati Industria Chimica E Farmaceutica S.p.A.
G01AF12
Fenticonazole Nitrate
2 %
Crème voor vaginaal gebruik
Fenticonazolnitraat 20 mg/g
Vaginaal gebruik
Fenticonazole
CTI-code: 162504-01 - De grootte van de verpakking: 35 g - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08057742820450 - CNK-code: 2322683 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1993-05-04
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER GYNOXIN 2% CRÈME VOOR VAGINAAL GEBRUIK Fenticonazolnitraat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Gynoxin en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS GYNOXIN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Gynoxin 2% crème is een geneesmiddel tegen infecties, veroorzaakt door bepaalde schimmels, gisten en bacteriën. Gynoxin 2% crème doodt schimmels die een infectie van de vagina (schede) kunnen veroorzaken. Schimmelinfecties van de vagina gaan meestal gepaard met jeuk en afscheiding. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Neem contact op met uw arts of apotheker indien: - U zwanger bent of borstvoeding geeft ( zie rubriek “Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid”). - U barrièreanticonceptiemiddelen gebruikt gemaakt uit latex (zie rubriek “Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?”) dient u alternatieve voorzorgsmaatregelen te gebruiken tijdens gebruik van dit product. - U zaaddodende middelen, intravagi Les hele dokumentet
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Gynoxin 2% crème voor vaginaal gebruik Gynoxin 200 mg ovules Gynoxin 600 mg ovules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Gynoxin 2% crème bevat 2 g fenticonazolnitraat op 100 g crème. Gynoxin 200 mg ovules bevatten 200 mg fenticonazolnitraat. Gynoxin 600 mg ovules bevatten 600 mg fenticonazolnitraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Crème voor vaginaal gebruik. Ovules. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Vulvovaginale candidiasis (vulvovaginitis, colpitis, infectueuse fluor). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Gynoxin 2% crème: De inhoud van een applicator (voor éénmalig gebruik) (ongeveer 5 g) moet ’s morgens en ’s avonds gedurende 3 opeenvolgende dagen in de vagina worden ingebracht. Gynoxin 200 en 600 mg ovules: Eén ovule à 200 mg, 's avonds voor het slapen gaan, gedurende drie opeenvolgende dagen, of één ovule à 600 mg, eenmalig 's avonds voor het slapen gaan. De ovules dienen zo diep mogelijk in de vagina te worden ingebracht. Het is raadzaam om, ter voorkoming van herinfecties, ook de partner lokaal (preputium en glans) te behandelen met Gynoxin crème. Indien noodzakelijk kan de behandeling herhaald worden tot de aandoening volledig genezen is. _Pediatrische patiënten_ De veiligheid en werkzaamheid van Gynoxin bij kinderen jonger dan 16 jaar zijn niet vastgesteld. Er zijn geen gegevens beschikbaar. Het doseringsadvies voor kinderen van 16 jaar of ouder is hetzelfde als voor volwassenen. 4.3 CONTRA-INDICATIES ______________________________________________________________________________ Gynoxin crème 2%, ovules 200 mg en 600 mg – SPC – nl – rev. 09/2021 1/7 Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. Gynoxin 600 mg ovules bevat sojalecithine. Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt bij patiënten die allergisch zijn voor pinda’s of soja. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUI Les hele dokumentet