Gynoxin 2 % vagin. crème

Maa: Belgia

Kieli: hollanti

Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

Fenticonazolnitraat 2 g/100 g

Saatavilla:

Recordati Industria Chimica E Farmaceutica S.p.A.

ATC-koodi:

G01AF12

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Fenticonazole Nitrate

Annos:

2 %

Lääkemuoto:

Crème voor vaginaal gebruik

Koostumus:

Fenticonazolnitraat 20 mg/g

Antoreitti:

Vaginaal gebruik

Terapeuttinen alue:

Fenticonazole

Tuoteyhteenveto:

CTI-code: 162504-01 - De grootte van de verpakking: 35 g - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08057742820450 - CNK-code: 2322683 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Valtuutuksen tilan:

Gecommercialiseerd: Ja

Valtuutus päivämäärä:

1993-05-04

Pakkausseloste

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
GYNOXIN 2% CRÈME VOOR VAGINAAL GEBRUIK
Fenticonazolnitraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Gynoxin en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS GYNOXIN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Gynoxin 2% crème is een geneesmiddel tegen infecties, veroorzaakt
door bepaalde schimmels, gisten
en bacteriën.
Gynoxin 2% crème doodt schimmels die een infectie van de vagina
(schede) kunnen veroorzaken.
Schimmelinfecties van de vagina gaan meestal gepaard met jeuk en
afscheiding.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker indien:
-
U zwanger bent of borstvoeding geeft ( zie rubriek “Zwangerschap,
borstvoeding en
vruchtbaarheid”).
-
U barrièreanticonceptiemiddelen gebruikt gemaakt uit latex (zie
rubriek “Gebruikt u nog andere
geneesmiddelen?”) dient u alternatieve voorzorgsmaatregelen te
gebruiken tijdens gebruik van
dit product.
-
U zaaddodende middelen, intravagi

Valmisteyhteenveto

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Gynoxin 2% crème voor vaginaal gebruik
Gynoxin 200 mg ovules
Gynoxin 600 mg ovules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Gynoxin 2% crème bevat 2 g fenticonazolnitraat op 100 g crème.
Gynoxin 200 mg ovules bevatten 200 mg fenticonazolnitraat.
Gynoxin 600 mg ovules bevatten 600 mg fenticonazolnitraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Crème voor vaginaal gebruik.
Ovules.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Vulvovaginale candidiasis (vulvovaginitis, colpitis, infectueuse
fluor).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Gynoxin 2% crème:
De inhoud van een applicator (voor éénmalig gebruik) (ongeveer 5 g)
moet ’s morgens en
’s avonds gedurende 3 opeenvolgende dagen in de vagina worden
ingebracht.
Gynoxin 200 en 600 mg ovules:
Eén ovule à 200 mg, 's avonds voor het slapen gaan, gedurende drie
opeenvolgende dagen, of één
ovule à 600 mg, eenmalig 's avonds voor het slapen gaan.
De ovules dienen zo diep mogelijk in de vagina te worden ingebracht.
Het is raadzaam om, ter voorkoming van herinfecties, ook de partner
lokaal (preputium en glans) te
behandelen met Gynoxin crème. Indien noodzakelijk kan de behandeling
herhaald worden tot de
aandoening volledig genezen is.
_Pediatrische patiënten_
De veiligheid en werkzaamheid van Gynoxin bij kinderen jonger dan 16
jaar zijn niet vastgesteld. Er
zijn geen gegevens beschikbaar. Het doseringsadvies voor kinderen van
16 jaar of ouder is hetzelfde
als voor volwassenen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
______________________________________________________________________________
Gynoxin crème 2%, ovules 200 mg en 600 mg – SPC – nl – rev.
09/2021
1/7
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
Gynoxin 600 mg ovules bevat sojalecithine. Dit geneesmiddel mag niet
worden gebruikt bij patiënten
die allergisch zijn voor pinda’s of soja.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUI