Land: Moldova
Språk: rumensk
Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Vaccin gripal inactivat + Azoximer bromidum
NPO Petrovax Pharm SRL
J07BB02
Vaccin gripal inactivat + Azoximer bromidum
1 doză
suspensie injectabilă în seringă preumplută
N1
cu prescripție
NPO Petrovax Pharm SRL, Rusia
2020-12-13
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT GRIPPOL PLUS SUSPENSIE INJECTABILĂ ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ Vaccin gripal inactivat Azoximer bromidum CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE CA DUMNEAVOASTRĂ SAU COPILUL DUMNEAVOASTRĂ SĂ FIŢI VACCINAŢI. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest vaccin a fost prescris pentru dumneavoastră sau copilul dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. - Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Grippol plus şi pentru ce se utilizează 2. Înainte ca dumneavoastră sau copilul dumneavoastră să utilizaţi Grippol plus 3. Cum se utilizează Grippol plus 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Grippol plus 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE GRIPPOL PLUS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Grippol plus este un vaccin. Acest vaccin ajută la protejarea dumneavoastră sau a copilului dumneavoastră împotriva gripei, în special a persoanelor care prezintă un risc crescut de complicaţii determinate de gripă. Utilizarea Grippol plus se face în baza recomandărilor oficiale. Când se administrează Grippol plus unei persoane, sistemul imunitar (sistemul natural de apărare a organismului) va produce propria protecţie (anticorpi) împotriva bolii. Niciuna dintre componentele vaccinului nu poate cauza gripa. Gripa este o boală care se poate răspândi rapid şi este determinată de tipuri diferite de tulpini virale, care se pot schimba în fiecare an. Din acest motiv, este posibil să fie necesar ca dumneavoastră sau copilul dumneavoastră să fiţi vaccinaţi în fiecare an. Cel mai mare risc de a vă îmbolnăvi de gripă este în timpul lunilor reci, a Les hele dokumentet
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Grippol plus suspensie injectabilă în seringă preumplută 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 doză de 0,5 ml vaccin conţine: substanţe active: 1 doză de 0,5 ml vaccin gripal conţine: substanţe active: Hemaglutinina virusului gripal tip A H 1 N 1 5 mcg Hemaglutinina virusului gripal tip A H 3 N 2 5 mcg Hemaglutinina virusului gripal tip B 5 mcg Polyoxidonium (bromură de azoximer) 500 mcg _ _ Pentru lista tuturor excipienţilor a se vedea pct. 6.1. Componenţa antigenică a vaccinului se modifică în fiecare an, în conformitate cu situaţia epidemiologică şi recomandările OMS. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă în seringă preumplută. Lichid incolor sau cu nuanţă gălbuie, uşor opalescent. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Profilaxia specifică a gripei la copii cu vârsta de la 6 luni, adolescenţi şi adulţi fără limită de vârstă. CATEGORII DE PERSOANE CARE NECESITĂ VACCINARE. VACCINUL ESTE ÎNDEOSEBI INDICAT: _1. PERSOANELOR CU RISC CRESCUT DE A DEZVOLTA COMPLICAŢII ÎN CAZUL ÎMBOLNĂVIRII DE GRIPĂ: _ - vârsta peste 60 de ani; copii de vârstă preşcolară, elevi; - adulţi şi copii cu infecţii respiratorii virale acute frecvente, care suferă de afecţiuni somatice cronice, inclusiv: afecţiuni şi vicii de dezvoltare ale sistemului nervos central, cardiovascular şi respirator, astm bronşic, afecţiuni renale cronice, diabet zaharat, boli metabolice, autoimune, alergice (cu excepţia reacţiei alergice la proteina de găină); anemie cronică, imunodeficienţe ereditare sau dobândite, infecţie cu HIV. 2. _PERSOANELOR CU RISC CRESCUT DE ÎMBOLNĂVIRE DE GRIPĂ SAU DE CONTAGIERE A ALTOR PERSOANE _ _DATORITĂ PROFESIEI: _ _- _personalul medical, lucrătorii instituţiilor de învăţământ, lucrătorii din sfera de deservire socială, transport, comerţ, angajaţii poliţiei, militarii etc. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Vaccinarea se efectuează anual în perioada Les hele dokumentet