Grippol plus 1 doză suspensie injectabilă în seringă preumplută

Country: Moldóva

Tungumál: rúmenska

Heimild: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Virkt innihaldsefni:

Vaccin gripal inactivat + Azoximer bromidum

Fáanlegur frá:

NPO Petrovax Pharm SRL

ATC númer:

J07BB02

INN (Alþjóðlegt nafn):

Vaccin gripal inactivat + Azoximer bromidum

Skammtar:

1 doză

Lyfjaform:

suspensie injectabilă în seringă preumplută

Einingar í pakka:

N1

Gerð lyfseðils:

cu prescripție

Framleitt af:

NPO Petrovax Pharm SRL, Rusia

Leyfisdagur:

2020-12-13

Upplýsingar fylgiseðill

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
GRIPPOL PLUS SUSPENSIE INJECTABILĂ ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ
Vaccin gripal inactivat
Azoximer bromidum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE CA
DUMNEAVOASTRĂ SAU COPILUL
DUMNEAVOASTRĂ SĂ FIŢI VACCINAŢI.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest vaccin a fost prescris pentru dumneavoastră sau copilul
dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi
altor persoane.
- Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră manifestaţi orice
reacţii adverse, adresaţi-vă
medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice
posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1. Ce este Grippol plus şi pentru ce se utilizează
2. Înainte ca dumneavoastră sau copilul dumneavoastră să
utilizaţi Grippol plus
3. Cum se utilizează Grippol plus
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Grippol plus
6. Informaţii suplimentare
1. CE ESTE GRIPPOL PLUS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Grippol plus este un vaccin. Acest vaccin ajută la protejarea
dumneavoastră sau a copilului
dumneavoastră împotriva gripei, în special a persoanelor care
prezintă un risc crescut de complicaţii
determinate de gripă. Utilizarea Grippol plus se face în baza
recomandărilor oficiale.
Când se administrează Grippol plus unei persoane, sistemul imunitar
(sistemul natural de apărare a
organismului) va produce propria protecţie (anticorpi) împotriva
bolii. Niciuna dintre componentele
vaccinului nu poate cauza gripa.
Gripa este o boală care se poate răspândi rapid şi este
determinată de tipuri diferite de tulpini virale,
care se pot schimba în fiecare an. Din acest motiv, este posibil să
fie necesar ca dumneavoastră sau
copilul dumneavoastră să fiţi vaccinaţi în fiecare an. Cel mai
mare risc de a vă îmbolnăvi de gripă
este în timpul lunilor reci, a

Vara einkenni

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Grippol plus suspensie injectabilă în seringă preumplută
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 doză de 0,5 ml vaccin conţine:
substanţe active:
1 doză de 0,5 ml vaccin gripal conţine:
substanţe active:
Hemaglutinina virusului gripal tip A H
1
N
1
5 mcg
Hemaglutinina virusului gripal tip A H
3
N
2
5 mcg
Hemaglutinina virusului gripal tip B 5 mcg
Polyoxidonium (bromură de azoximer) 500 mcg
_ _
Pentru lista tuturor excipienţilor a se vedea pct. 6.1.
Componenţa antigenică a vaccinului se modifică în fiecare an, în
conformitate cu situaţia
epidemiologică şi recomandările OMS.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Suspensie injectabilă în seringă preumplută.
Lichid incolor sau cu nuanţă gălbuie, uşor opalescent.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Profilaxia specifică a gripei la copii cu vârsta de la 6 luni,
adolescenţi şi adulţi fără limită de vârstă.
CATEGORII DE PERSOANE CARE NECESITĂ VACCINARE. VACCINUL ESTE
ÎNDEOSEBI INDICAT:
_1. PERSOANELOR CU RISC CRESCUT DE A DEZVOLTA COMPLICAŢII ÎN CAZUL
ÎMBOLNĂVIRII DE GRIPĂ: _
- vârsta peste 60 de ani; copii de vârstă preşcolară, elevi;
- adulţi şi copii cu infecţii respiratorii virale acute frecvente,
care suferă de afecţiuni somatice
cronice, inclusiv: afecţiuni şi vicii de dezvoltare ale sistemului
nervos central, cardiovascular şi
respirator, astm bronşic, afecţiuni renale cronice, diabet zaharat,
boli metabolice, autoimune,
alergice (cu excepţia reacţiei alergice la proteina de găină);
anemie cronică, imunodeficienţe
ereditare sau dobândite, infecţie cu HIV.
2. _PERSOANELOR CU RISC CRESCUT DE ÎMBOLNĂVIRE DE GRIPĂ SAU DE
CONTAGIERE A ALTOR PERSOANE _
_DATORITĂ PROFESIEI: _
_- _personalul medical, lucrătorii instituţiilor de învăţământ,
lucrătorii din sfera de deservire socială,
transport, comerţ, angajaţii poliţiei, militarii etc.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Vaccinarea se efectuează anual în perioada