Golbiz 5 mg comprimate filmate

Land: Moldova

Språk: rumensk

Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiv ingrediens:

Bisoprololum

Tilgjengelig fra:

Grand Medical Group AG

ATC-kode:

C07AB07

INN (International Name):

Bisoprololum

Dosering :

5 mg

Legemiddelform:

comprimate filmate

Enheter i pakken:

N10x3

Resept typen:

cu prescripție

Produsert av:

Synthon Hispania SL, Spania

Autorisasjon dato:

2015-08-18

Informasjon til brukeren

1
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21910 din
19.08.2015
Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
GOLBIZ 5 MG COMPRIMATE FILMATE
GOLBIZ 10 MG COMPRIMATE FILMATE
Bisoprolol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie
adversă
nemenţionată
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Golbiz şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Golbiz
3.
Cum să luaţi Golbiz
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Golbiz
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE GOLBIZ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Golbiz este un medicament ce conține ca substanță activă
hemifumaratul de
bisoprolol
–
o
substanță
care
aparţine
unei
clase
de
medicamente
numite
beta-blocante.
Medicul dumneavoastră vă poate prescrie Golbiz pentru tratamentul:
-
hipertensiunii arteriale (tensiune arterială mare);
-
anginei pectorale cronice stabile (afecțiune datorită căreia
muşchii inimii primesc
mai puţin oxigen decît este necesar).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI GOLBIZ
NU LUAŢI GOLBIZ DACĂ:
-
sunteți hipersensibil (alergic) la bisoprolol sau la oricare dintre
excipienţii din
compoziția medicamentului;
-
aveți insuficienţă cardiacă acută sau în timpul episoadelor de
decompensare a
insuficienţei cardiace ce necesită injectarea intravenoasă a
substanţelor ce cresc
forţa de c

Preparatomtale

Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21910 din
19.08.2015
Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
GOLBIZ 5 mg comprimate filmate
GOLBIZ 10 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Golbiz 5 mg
Fiecare comprimat filmat conţine hemifumarat de bisoprolol 5 mg,
echivalent cu
4,24 mg bisoprolol.
Golbiz 10 mg
Fiecare comprimat filmat conţine hemifumarat de bisoprolol 10 mg,
echivalent
cu 8,49 mg bisoprolol.
Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
_ _
Golbiz 5 mg
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roz-deschis, cu
incizie pe
ambele părţi și gravate cu „BSL 5” pe una dintre fețe._ _
Golbiz 10 mg
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare galbenă pînă la
oranj, cu
incizie pe ambele părţi și gravate cu „BSL 10” pe una dintre
fețe.
_ _
_Incizia nu este destinată divizării în două jumătăți egale,
dar pentru facilitarea _
_înghițirii comprimatului. _
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipertensiune arterială.
Angină pectorală cronică stabilă.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Golbiz se administrează pe cale orală. Tratamentul cu bisoprolol
trebuie să fie
individualizat pentru fiecare pacient în parte. Se recomandă
iniţierea
tratamentului cu cea mai mică doză posibilă. La unii pacienţi
poate fi adecvată o
doză de 5 mg pe zi. Doza uzuală este 10 mg administrată o dată pe
zi, doza
maximă recomandată fiind de 20 mg pe zi.
Comprimatele filmate Golbiz trebuie administrate dimineața, cu o
cantitate de
lichid, fără a fi mestecate.
_Pacienţi cu insuficienţă renală _
La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul
creatininei <20 ml/min)
doza nu trebuie să depăşească 10 mg, administrată o dată pe zi.
Această doză
poate fi divizată în jumătăţi.
_ _
_Pacienţii cu insuficienţă hepatică _
Nu este necesară ajustarea dozelor, totuşi, este recomandată o
monitorizare
atentă.
_